Gut Microbiota and Intestinal Permeability Responses to Ramadan Intermittent Fasting in Italian and Lebanese Cohorts: a Real-life Study
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: piero portincasa, University of Bari
Ramadan Intermittent Fasting (RIF) is an annual fasting month from dawn to sunset, practiced by healthy Muslims.
While its metabolic benefits are well studied, its effects on the gastrointestinal (GI) tract, intestinal permeability, and GI microbiota remain less explored.
This study investigated the effects of RIF on gut microbiota composition and markers of intestinal permeability in two distinct populations, i.e., Italy and Lebanon.
Participants from Italy and Lebanon were enrolled in this observational longitudinal study and were monitored before, during, and after RIF.
Dietary intake was assessed through a validated 3-day food questionnaire before and during RIF.
Blood and fecal samples were collected to analyze the markers of intestinal permeability (zonulin, lipopolysaccharide (LPS), Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2), and total bile acids (TBA), and gut microbiota composition using the 16S rRNA gene sequencing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The study has been developed as a clinical trial. It is expected the signing of the informed consent and authorization to the personal data. A total of 79 subjects aging between 20 and 60 years, homogeneous for sex and body mass index were enrolled in the study. Subjects were required to practice a 29/30 days of religeous fasting.
Blood and fecal samples collected before RIF were obtained during the three days preceding RIF (days -3 to -1), whereas samples collected after RIF were obtained during the three days following the end of RIF. Blood samples were analyzed for markers of intestinal permeability, and fecal samples were used for gastrointestinal microbiome analysis. Moreover, each participant completed a validated dietary assessment using a 3-day food record questionnaire, administered during the three days immediately preceding RIF (days -3, -2, -1) and again during RIF (days 14, 15, and 16).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
should be muslims in which they are able to do one month of fasting without complications
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- subjects able to provide signed consent
- age between 20-60 years
- Healthy Volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- pregnancy
- celiac disease
- diagnosis of organic diseases, cardiovascular risk
- medications that can affect the gastrointestinal tract and interfere with symptoms
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Italian group
Muslims in Italy
|
|
Lebanese Group
Muslims in Lebanon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Intestinal Permeability Markers
Aikaikkuna: One month
|
Zonulin and LPS levels were measured through ELISA experiments where blood serum was collected from patients before and after the ending of the fasting month.
|
One month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of RIF on Gut Microbiota Composition
Aikaikkuna: 1 month
|
Fecal samples were collected from patients at baseline and at the end of the fasting month for the aim of 16S rRNA analysis to see how the microbiota composition will be affected by this one fasting month
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piero Portincasa, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J) University of Bari 'Aldo Moro'
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdallah H, Khalil M, Farella I, JohnBritto JS, Lanza E, Santoro S, Garruti G, Portincasa P, Di Ciaula A, Bonfrate L. Ramadan intermittent fasting reduces visceral fat and improves gastrointestinal motility. Eur J Clin Invest. 2023 Sep;53(9):e14029. doi: 10.1111/eci.14029. Epub 2023 May 19.
- Khalil M, Abdallah H, Jaber N, Garruti G, Di Ciaula A, Portincasa P. Distinct biophysiological effects of Ramadan fasting and traditional intermittent fasting on markers of body fat storage. A real-life study. Eur J Intern Med. 2024 Nov;129:111-120. doi: 10.1016/j.ejim.2024.08.014. Epub 2024 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAMA3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .