Gut Microbiota and Intestinal Permeability Responses to Ramadan Intermittent Fasting in Italian and Lebanese Cohorts: a Real-life Study
12. června 2026 aktualizováno: piero portincasa, University of Bari
Ramadan Intermittent Fasting (RIF) is an annual fasting month from dawn to sunset, practiced by healthy Muslims.
While its metabolic benefits are well studied, its effects on the gastrointestinal (GI) tract, intestinal permeability, and GI microbiota remain less explored.
This study investigated the effects of RIF on gut microbiota composition and markers of intestinal permeability in two distinct populations, i.e., Italy and Lebanon.
Participants from Italy and Lebanon were enrolled in this observational longitudinal study and were monitored before, during, and after RIF.
Dietary intake was assessed through a validated 3-day food questionnaire before and during RIF.
Blood and fecal samples were collected to analyze the markers of intestinal permeability (zonulin, lipopolysaccharide (LPS), Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2), and total bile acids (TBA), and gut microbiota composition using the 16S rRNA gene sequencing.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The study has been developed as a clinical trial. It is expected the signing of the informed consent and authorization to the personal data. A total of 79 subjects aging between 20 and 60 years, homogeneous for sex and body mass index were enrolled in the study. Subjects were required to practice a 29/30 days of religeous fasting.
Blood and fecal samples collected before RIF were obtained during the three days preceding RIF (days -3 to -1), whereas samples collected after RIF were obtained during the three days following the end of RIF. Blood samples were analyzed for markers of intestinal permeability, and fecal samples were used for gastrointestinal microbiome analysis. Moreover, each participant completed a validated dietary assessment using a 3-day food record questionnaire, administered during the three days immediately preceding RIF (days -3, -2, -1) and again during RIF (days 14, 15, and 16).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BA
-
Bari, BA, Itálie, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
should be muslims in which they are able to do one month of fasting without complications
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects able to provide signed consent
- age between 20-60 years
- Healthy Volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- pregnancy
- celiac disease
- diagnosis of organic diseases, cardiovascular risk
- medications that can affect the gastrointestinal tract and interfere with symptoms
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Italian group
Muslims in Italy
|
|
Lebanese Group
Muslims in Lebanon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Intestinal Permeability Markers
Časové okno: One month
|
Zonulin and LPS levels were measured through ELISA experiments where blood serum was collected from patients before and after the ending of the fasting month.
|
One month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of RIF on Gut Microbiota Composition
Časové okno: 1 month
|
Fecal samples were collected from patients at baseline and at the end of the fasting month for the aim of 16S rRNA analysis to see how the microbiota composition will be affected by this one fasting month
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piero Portincasa, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J) University of Bari 'Aldo Moro'
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abdallah H, Khalil M, Farella I, JohnBritto JS, Lanza E, Santoro S, Garruti G, Portincasa P, Di Ciaula A, Bonfrate L. Ramadan intermittent fasting reduces visceral fat and improves gastrointestinal motility. Eur J Clin Invest. 2023 Sep;53(9):e14029. doi: 10.1111/eci.14029. Epub 2023 May 19.
- Khalil M, Abdallah H, Jaber N, Garruti G, Di Ciaula A, Portincasa P. Distinct biophysiological effects of Ramadan fasting and traditional intermittent fasting on markers of body fat storage. A real-life study. Eur J Intern Med. 2024 Nov;129:111-120. doi: 10.1016/j.ejim.2024.08.014. Epub 2024 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAMA3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .