Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gut Microbiota and Intestinal Permeability Responses to Ramadan Intermittent Fasting in Italian and Lebanese Cohorts: a Real-life Study

12 juin 2026 mis à jour par: piero portincasa, University of Bari
Ramadan Intermittent Fasting (RIF) is an annual fasting month from dawn to sunset, practiced by healthy Muslims. While its metabolic benefits are well studied, its effects on the gastrointestinal (GI) tract, intestinal permeability, and GI microbiota remain less explored. This study investigated the effects of RIF on gut microbiota composition and markers of intestinal permeability in two distinct populations, i.e., Italy and Lebanon. Participants from Italy and Lebanon were enrolled in this observational longitudinal study and were monitored before, during, and after RIF. Dietary intake was assessed through a validated 3-day food questionnaire before and during RIF. Blood and fecal samples were collected to analyze the markers of intestinal permeability (zonulin, lipopolysaccharide (LPS), Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2), and total bile acids (TBA), and gut microbiota composition using the 16S rRNA gene sequencing.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The study has been developed as a clinical trial. It is expected the signing of the informed consent and authorization to the personal data. A total of 79 subjects aging between 20 and 60 years, homogeneous for sex and body mass index were enrolled in the study. Subjects were required to practice a 29/30 days of religeous fasting.

Blood and fecal samples collected before RIF were obtained during the three days preceding RIF (days -3 to -1), whereas samples collected after RIF were obtained during the three days following the end of RIF. Blood samples were analyzed for markers of intestinal permeability, and fecal samples were used for gastrointestinal microbiome analysis. Moreover, each participant completed a validated dietary assessment using a 3-day food record questionnaire, administered during the three days immediately preceding RIF (days -3, -2, -1) and again during RIF (days 14, 15, and 16).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

should be muslims in which they are able to do one month of fasting without complications

La description

Inclusion Criteria:

  • subjects able to provide signed consent
  • age between 20-60 years
  • Healthy Volunteers

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent
  • pregnancy
  • celiac disease
  • diagnosis of organic diseases, cardiovascular risk
  • medications that can affect the gastrointestinal tract and interfere with symptoms

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Italian group
Muslims in Italy
Lebanese Group
Muslims in Lebanon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Intestinal Permeability Markers
Délai: One month
Zonulin and LPS levels were measured through ELISA experiments where blood serum was collected from patients before and after the ending of the fasting month.
One month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect of RIF on Gut Microbiota Composition
Délai: 1 month
Fecal samples were collected from patients at baseline and at the end of the fasting month for the aim of 16S rRNA analysis to see how the microbiota composition will be affected by this one fasting month
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bari

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Piero Portincasa, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J) University of Bari 'Aldo Moro'

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Première publication (Réel)

19 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAMA3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner