Gut Microbiota and Intestinal Permeability Responses to Ramadan Intermittent Fasting in Italian and Lebanese Cohorts: a Real-life Study
12 de junio de 2026 actualizado por: piero portincasa, University of Bari
Ramadan Intermittent Fasting (RIF) is an annual fasting month from dawn to sunset, practiced by healthy Muslims.
While its metabolic benefits are well studied, its effects on the gastrointestinal (GI) tract, intestinal permeability, and GI microbiota remain less explored.
This study investigated the effects of RIF on gut microbiota composition and markers of intestinal permeability in two distinct populations, i.e., Italy and Lebanon.
Participants from Italy and Lebanon were enrolled in this observational longitudinal study and were monitored before, during, and after RIF.
Dietary intake was assessed through a validated 3-day food questionnaire before and during RIF.
Blood and fecal samples were collected to analyze the markers of intestinal permeability (zonulin, lipopolysaccharide (LPS), Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2), and total bile acids (TBA), and gut microbiota composition using the 16S rRNA gene sequencing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The study has been developed as a clinical trial. It is expected the signing of the informed consent and authorization to the personal data. A total of 79 subjects aging between 20 and 60 years, homogeneous for sex and body mass index were enrolled in the study. Subjects were required to practice a 29/30 days of religeous fasting.
Blood and fecal samples collected before RIF were obtained during the three days preceding RIF (days -3 to -1), whereas samples collected after RIF were obtained during the three days following the end of RIF. Blood samples were analyzed for markers of intestinal permeability, and fecal samples were used for gastrointestinal microbiome analysis. Moreover, each participant completed a validated dietary assessment using a 3-day food record questionnaire, administered during the three days immediately preceding RIF (days -3, -2, -1) and again during RIF (days 14, 15, and 16).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BA
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Bari, BA, Italia, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
should be muslims in which they are able to do one month of fasting without complications
Descripción
Inclusion Criteria:
- subjects able to provide signed consent
- age between 20-60 years
- Healthy Volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- pregnancy
- celiac disease
- diagnosis of organic diseases, cardiovascular risk
- medications that can affect the gastrointestinal tract and interfere with symptoms
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Italian group
Muslims in Italy
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Lebanese Group
Muslims in Lebanon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Intestinal Permeability Markers
Periodo de tiempo: One month
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Zonulin and LPS levels were measured through ELISA experiments where blood serum was collected from patients before and after the ending of the fasting month.
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One month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Effect of RIF on Gut Microbiota Composition
Periodo de tiempo: 1 month
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Fecal samples were collected from patients at baseline and at the end of the fasting month for the aim of 16S rRNA analysis to see how the microbiota composition will be affected by this one fasting month
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piero Portincasa, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J) University of Bari 'Aldo Moro'
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdallah H, Khalil M, Farella I, JohnBritto JS, Lanza E, Santoro S, Garruti G, Portincasa P, Di Ciaula A, Bonfrate L. Ramadan intermittent fasting reduces visceral fat and improves gastrointestinal motility. Eur J Clin Invest. 2023 Sep;53(9):e14029. doi: 10.1111/eci.14029. Epub 2023 May 19.
- Khalil M, Abdallah H, Jaber N, Garruti G, Di Ciaula A, Portincasa P. Distinct biophysiological effects of Ramadan fasting and traditional intermittent fasting on markers of body fat storage. A real-life study. Eur J Intern Med. 2024 Nov;129:111-120. doi: 10.1016/j.ejim.2024.08.014. Epub 2024 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAMA3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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