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Periodontal Status in Patients With Oral Lichen Planus

2026年5月19日 更新者:Carlo Lajolo、Catholic University of the Sacred Heart

Studio Retrospettivo Monocentrico di Una Coorte di Pazienti Affetti da Lichen Planus Orale: Caratteristiche, comorbilità e Fattori di Rischio Per la Trasformazione Maligna

This case-control study will enroll 176 patients age- and sex- matched at the Oral Medicine Unit, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome. There will be two groups: The control group will consist of 88 healthy patients enrolled among those routinely attending the dental outpatient clinic. An additional 88 patients diagnosed with OLP will form the case group. Both groups will undergo standard dental examinations, including periodontal probing. The primary objective is to evaluate whether patients with OLP present a higher prevalence and severity of periodontitis compared to healthy subjects. Secondary objectives include the assessment of gingivitis prevalence and RT1 gingival recessions in OLP patients compared with controls. Periodontal status will be assessed using major clinical indices and classified according to the 2017 AAP/EFP case definition. The study aims to contribute evidence on the shared immune-inflammatory mechanisms underlying both conditions, with potential clinical implications for the integrated periodontal management of OLP patients.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

176

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with oral lichen planus (OLP) attending the Oral Medicine Unit at Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, and healthy subjects presenting to the same outpatient clinic for routine dental care, without clinical evidence or history of oral mucosal lichen planus. Both groups will be matched 1:1 for age and sex. Patients with major systemic confounders known to affect periodontal status, including diabetes mellitus, obesity, metabolic syndrome, and smoking, will be excluded from both groups to increase internal validity.

説明

Inclusion Criteria:

  • OLP group (case)

Age ≥ 18 years Clinical and histopathological diagnosis of OLP according to WHO criteria (2021)

Control group

Age ≥ 18 years Absence of clinical signs of OLP

Exclusion Criteria:

  • Both groups

Oral lichenoid lesions (OLL): oral lichenoid contact reactions (OLCR), lichenoid drug reactions (LDR), lesions associated with food/substances (e.g. cinnamon) Oral lesions associated with graft-versus-host disease (GVHD) History of haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) Pregnancy Oncologic patients (including oral cancers) Smokers Diabetes mellitus Obesity Metabolic syndrome Immunosuppressive therapy Medications causing gingival hyperplasia

Control group only

Immune-mediated inflammatory diseases with oral involvement (e.g. psoriasis, systemic or discoid lupus erythematosus) Autoimmune oral diseases other than OLP

OLP group only

Immunosuppressive therapy for conditions other than OLP Autoimmune oral diseases other than OLP

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Cohort of healthy subject
Cohort of subjects diagnosed with Oral Lichen Planus

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Rate of periodontitis in OLP patients compared with age- and sex-matched healthy controls, classified according to the 2017 AAP/EFP staging and grading system
時間枠:From 20 of May to 15 of June
From 20 of May to 15 of June

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年6月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月13日

最初の投稿 (実際)

2026年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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