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Periodontal Status in Patients With Oral Lichen Planus

19 mai 2026 mis à jour par: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Studio Retrospettivo Monocentrico di Una Coorte di Pazienti Affetti da Lichen Planus Orale: Caratteristiche, comorbilità e Fattori di Rischio Per la Trasformazione Maligna

This case-control study will enroll 176 patients age- and sex- matched at the Oral Medicine Unit, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome. There will be two groups: The control group will consist of 88 healthy patients enrolled among those routinely attending the dental outpatient clinic. An additional 88 patients diagnosed with OLP will form the case group. Both groups will undergo standard dental examinations, including periodontal probing. The primary objective is to evaluate whether patients with OLP present a higher prevalence and severity of periodontitis compared to healthy subjects. Secondary objectives include the assessment of gingivitis prevalence and RT1 gingival recessions in OLP patients compared with controls. Periodontal status will be assessed using major clinical indices and classified according to the 2017 AAP/EFP case definition. The study aims to contribute evidence on the shared immune-inflammatory mechanisms underlying both conditions, with potential clinical implications for the integrated periodontal management of OLP patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

176

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with oral lichen planus (OLP) attending the Oral Medicine Unit at Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, and healthy subjects presenting to the same outpatient clinic for routine dental care, without clinical evidence or history of oral mucosal lichen planus. Both groups will be matched 1:1 for age and sex. Patients with major systemic confounders known to affect periodontal status, including diabetes mellitus, obesity, metabolic syndrome, and smoking, will be excluded from both groups to increase internal validity.

La description

Inclusion Criteria:

  • OLP group (case)

Age ≥ 18 years Clinical and histopathological diagnosis of OLP according to WHO criteria (2021)

Control group

Age ≥ 18 years Absence of clinical signs of OLP

Exclusion Criteria:

  • Both groups

Oral lichenoid lesions (OLL): oral lichenoid contact reactions (OLCR), lichenoid drug reactions (LDR), lesions associated with food/substances (e.g. cinnamon) Oral lesions associated with graft-versus-host disease (GVHD) History of haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) Pregnancy Oncologic patients (including oral cancers) Smokers Diabetes mellitus Obesity Metabolic syndrome Immunosuppressive therapy Medications causing gingival hyperplasia

Control group only

Immune-mediated inflammatory diseases with oral involvement (e.g. psoriasis, systemic or discoid lupus erythematosus) Autoimmune oral diseases other than OLP

OLP group only

Immunosuppressive therapy for conditions other than OLP Autoimmune oral diseases other than OLP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohort of healthy subject
Cohort of subjects diagnosed with Oral Lichen Planus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rate of periodontitis in OLP patients compared with age- and sex-matched healthy controls, classified according to the 2017 AAP/EFP staging and grading system
Délai: From 20 of May to 15 of June
From 20 of May to 15 of June

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Première publication (Réel)

19 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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