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Periodontal Status in Patients With Oral Lichen Planus

19 maggio 2026 aggiornato da: Carlo Lajolo, Catholic University of the Sacred Heart

Studio Retrospettivo Monocentrico di Una Coorte di Pazienti Affetti da Lichen Planus Orale: Caratteristiche, comorbilità e Fattori di Rischio Per la Trasformazione Maligna

This case-control study will enroll 176 patients age- and sex- matched at the Oral Medicine Unit, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome. There will be two groups: The control group will consist of 88 healthy patients enrolled among those routinely attending the dental outpatient clinic. An additional 88 patients diagnosed with OLP will form the case group. Both groups will undergo standard dental examinations, including periodontal probing. The primary objective is to evaluate whether patients with OLP present a higher prevalence and severity of periodontitis compared to healthy subjects. Secondary objectives include the assessment of gingivitis prevalence and RT1 gingival recessions in OLP patients compared with controls. Periodontal status will be assessed using major clinical indices and classified according to the 2017 AAP/EFP case definition. The study aims to contribute evidence on the shared immune-inflammatory mechanisms underlying both conditions, with potential clinical implications for the integrated periodontal management of OLP patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

176

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with oral lichen planus (OLP) attending the Oral Medicine Unit at Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, and healthy subjects presenting to the same outpatient clinic for routine dental care, without clinical evidence or history of oral mucosal lichen planus. Both groups will be matched 1:1 for age and sex. Patients with major systemic confounders known to affect periodontal status, including diabetes mellitus, obesity, metabolic syndrome, and smoking, will be excluded from both groups to increase internal validity.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • OLP group (case)

Age ≥ 18 years Clinical and histopathological diagnosis of OLP according to WHO criteria (2021)

Control group

Age ≥ 18 years Absence of clinical signs of OLP

Exclusion Criteria:

  • Both groups

Oral lichenoid lesions (OLL): oral lichenoid contact reactions (OLCR), lichenoid drug reactions (LDR), lesions associated with food/substances (e.g. cinnamon) Oral lesions associated with graft-versus-host disease (GVHD) History of haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) Pregnancy Oncologic patients (including oral cancers) Smokers Diabetes mellitus Obesity Metabolic syndrome Immunosuppressive therapy Medications causing gingival hyperplasia

Control group only

Immune-mediated inflammatory diseases with oral involvement (e.g. psoriasis, systemic or discoid lupus erythematosus) Autoimmune oral diseases other than OLP

OLP group only

Immunosuppressive therapy for conditions other than OLP Autoimmune oral diseases other than OLP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort of healthy subject
Cohort of subjects diagnosed with Oral Lichen Planus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of periodontitis in OLP patients compared with age- and sex-matched healthy controls, classified according to the 2017 AAP/EFP staging and grading system
Lasso di tempo: From 20 of May to 15 of June
From 20 of May to 15 of June

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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