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MEST : A School- Based Health Literacy Intervention Trial

2026年5月18日 更新者:Norwegian Institute of Public Health

A Cluster- Randomized Controlled Trial Evaluating the MEST Work Strategy to Improve Health Literacy Among Upper Secondary School Students

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the MEST work strategy in upper secondary schools. MEST is a school based, health promoting intervention delivered by school health services and designed to strengthen students' health literacy and mental well being. The study assesses whether implementation of the MEST work strategy results in improved health literacy and mental well being compared with usual school health services.

This study is a cluster randomized superiority trial in which upper secondary schools are assigned either to an intervention group implementing the MEST work strategy or to a control group continuing with school health services as usual. Student reported outcomes are collected using digitally administered questionnaires during school hours at baseline, prior to initiation of the intervention, and at 4 and 9 months following intervention initiation (end of the school year).

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

This study is a cluster randomized controlled trial conducted in upper secondary schools, with schools serving as the unit of randomization to minimize contamination between students. A matched pair allocation design is used to ensure balance between trial arms. The anticipated enrollment is 12 schools (clusters).

Simulation based power analyses indicated that the primary analytic models yielded approximately 0.62-0.72 power to detect an effect size of d = 0.30 and were generally close to or exceeded 0.80 when the post test effect size was larger (d = 0.40).

The MEST work strategy is implemented during regular school hours by school health services and is designed to enhance students' ability to access, understand, evaluate, and apply health related information, with a specific focus on health literacy and mental well being. Data are collected using digitally administered questionnaires at baseline (T0), 4 months (T1), and 9 months (T2) following initiation of the intervention.

The primary outcome is general health literacy. Secondary outcomes include mental health literacy and mental well being. Prespecified secondary subgroup/moderator analyses will examine potential effect modification by gender, socioeconomic status, and minority, Indigenous, or immigrant background. Additional exploratory analyses will assess whether the dose of the MEST work strategy delivered is associated with outcomes. Outcome data are reported by students, while information on intervention dose is obtained from the school health services.

研究の種類

介入

入学 (推定)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Trøndelag
      • Levanger、Trøndelag、ノルウェー、7600
        • Norwegian Institute of Public Health (NIPH)
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hilde E Toreid, RN, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Students 16-24 years
  • Students enrolled in upper secondary school classes
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

- Students <16 years and > 24 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MEST Work Strategy
Schools assigned to the intervention arm receive the MEST work strategy delivered by school health services during regular school hours over one school year. The intervention is designed to strengthen students' general health literacy through structured learning activities, facilitated discussions, and individual follow up when needed.
The MEST work strategy is needs based and adaptive. An anonymous, digitally administered MEST survey conducted prior to intervention initiation informs the selection and tailoring of intervention topics throughout the school year. This survey is used solely to guide intervention delivery and is not included in the outcome evaluation. Intervention activities may include classroom based sessions, school wide seminars, small thematic group activities, and individual consultations provided by the school health services, depending on identified student needs. All activities are conducted on school premises using existing school facilities and digital infrastructure.
介入なし:Control- School Health Servics as usual
Schools assigned to the control arm continue with school health services as usual throughout the study period. Usual care includes routine health promotion activities and access to individual consultations provided within the existing school health services. Schools in the control arm are not exposed to the MEST work strategy during the study period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
General Health Literacy
時間枠:Baseline, 4 months, 9 months

General health literacy assessed using the Health Literacy Survey 2019 - Young Persons 12-item scale (HLS19 YP12).

The instrument consists of 12 items, each rated on a 4 point scale. Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating higher (better) levels of health literacy.

Baseline, 4 months, 9 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mental Health Literacy
時間枠:Baseline, 4 months, 9 months
Mental health literacy using the Mental Health Learning Scale (MHLS-9). The instrument consists of 9 items, each rated on a 5- point likert scale, giving a total score from 9 to 45, with higher scores indicating higher (better) levels of mental health literacy.
Baseline, 4 months, 9 months
Mental Well-Being
時間枠:Baseline, 4 months, 9 months
Mental well-being assessed using the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). The instrument consist of 7 items, each rated on a 5- point scale. It ranges from 7 to 35 points, with higher scores indicating better mental well- being.
Baseline, 4 months, 9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hanne N Bjørnsen, RN, MS, MPH, PhD、Norwegian Institute of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月17日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月18日

最初の投稿 (実際)

2026年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SDAM_FOR555624 /NIPH 6107-6107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

We collect sensitive information about health litearcy, mental health litearcy and mental well- being, hence we will not share IPD.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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