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MEST : A School- Based Health Literacy Intervention Trial

18 de maio de 2026 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health

A Cluster- Randomized Controlled Trial Evaluating the MEST Work Strategy to Improve Health Literacy Among Upper Secondary School Students

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the MEST work strategy in upper secondary schools. MEST is a school based, health promoting intervention delivered by school health services and designed to strengthen students' health literacy and mental well being. The study assesses whether implementation of the MEST work strategy results in improved health literacy and mental well being compared with usual school health services.

This study is a cluster randomized superiority trial in which upper secondary schools are assigned either to an intervention group implementing the MEST work strategy or to a control group continuing with school health services as usual. Student reported outcomes are collected using digitally administered questionnaires during school hours at baseline, prior to initiation of the intervention, and at 4 and 9 months following intervention initiation (end of the school year).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is a cluster randomized controlled trial conducted in upper secondary schools, with schools serving as the unit of randomization to minimize contamination between students. A matched pair allocation design is used to ensure balance between trial arms. The anticipated enrollment is 12 schools (clusters).

Simulation based power analyses indicated that the primary analytic models yielded approximately 0.62-0.72 power to detect an effect size of d = 0.30 and were generally close to or exceeded 0.80 when the post test effect size was larger (d = 0.40).

The MEST work strategy is implemented during regular school hours by school health services and is designed to enhance students' ability to access, understand, evaluate, and apply health related information, with a specific focus on health literacy and mental well being. Data are collected using digitally administered questionnaires at baseline (T0), 4 months (T1), and 9 months (T2) following initiation of the intervention.

The primary outcome is general health literacy. Secondary outcomes include mental health literacy and mental well being. Prespecified secondary subgroup/moderator analyses will examine potential effect modification by gender, socioeconomic status, and minority, Indigenous, or immigrant background. Additional exploratory analyses will assess whether the dose of the MEST work strategy delivered is associated with outcomes. Outcome data are reported by students, while information on intervention dose is obtained from the school health services.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Trøndelag
      • Levanger, Trøndelag, Noruega, 7600
        • Norwegian Institute of Public Health (NIPH)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hilde E Toreid, RN, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Students 16-24 years
  • Students enrolled in upper secondary school classes
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

- Students <16 years and > 24 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MEST Work Strategy
Schools assigned to the intervention arm receive the MEST work strategy delivered by school health services during regular school hours over one school year. The intervention is designed to strengthen students' general health literacy through structured learning activities, facilitated discussions, and individual follow up when needed.
The MEST work strategy is needs based and adaptive. An anonymous, digitally administered MEST survey conducted prior to intervention initiation informs the selection and tailoring of intervention topics throughout the school year. This survey is used solely to guide intervention delivery and is not included in the outcome evaluation. Intervention activities may include classroom based sessions, school wide seminars, small thematic group activities, and individual consultations provided by the school health services, depending on identified student needs. All activities are conducted on school premises using existing school facilities and digital infrastructure.
Sem intervenção: Control- School Health Servics as usual
Schools assigned to the control arm continue with school health services as usual throughout the study period. Usual care includes routine health promotion activities and access to individual consultations provided within the existing school health services. Schools in the control arm are not exposed to the MEST work strategy during the study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
General Health Literacy
Prazo: Baseline, 4 months, 9 months

General health literacy assessed using the Health Literacy Survey 2019 - Young Persons 12-item scale (HLS19 YP12).

The instrument consists of 12 items, each rated on a 4 point scale. Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating higher (better) levels of health literacy.

Baseline, 4 months, 9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mental Health Literacy
Prazo: Baseline, 4 months, 9 months
Mental health literacy using the Mental Health Learning Scale (MHLS-9). The instrument consists of 9 items, each rated on a 5- point likert scale, giving a total score from 9 to 45, with higher scores indicating higher (better) levels of mental health literacy.
Baseline, 4 months, 9 months
Mental Well-Being
Prazo: Baseline, 4 months, 9 months
Mental well-being assessed using the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). The instrument consist of 7 items, each rated on a 5- point scale. It ranges from 7 to 35 points, with higher scores indicating better mental well- being.
Baseline, 4 months, 9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne N Bjørnsen, RN, MS, MPH, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDAM_FOR555624 /NIPH 6107-6107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

We collect sensitive information about health litearcy, mental health litearcy and mental well- being, hence we will not share IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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