Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEST : A School- Based Health Literacy Intervention Trial

18. května 2026 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health

A Cluster- Randomized Controlled Trial Evaluating the MEST Work Strategy to Improve Health Literacy Among Upper Secondary School Students

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the MEST work strategy in upper secondary schools. MEST is a school based, health promoting intervention delivered by school health services and designed to strengthen students' health literacy and mental well being. The study assesses whether implementation of the MEST work strategy results in improved health literacy and mental well being compared with usual school health services.

This study is a cluster randomized superiority trial in which upper secondary schools are assigned either to an intervention group implementing the MEST work strategy or to a control group continuing with school health services as usual. Student reported outcomes are collected using digitally administered questionnaires during school hours at baseline, prior to initiation of the intervention, and at 4 and 9 months following intervention initiation (end of the school year).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a cluster randomized controlled trial conducted in upper secondary schools, with schools serving as the unit of randomization to minimize contamination between students. A matched pair allocation design is used to ensure balance between trial arms. The anticipated enrollment is 12 schools (clusters).

Simulation based power analyses indicated that the primary analytic models yielded approximately 0.62-0.72 power to detect an effect size of d = 0.30 and were generally close to or exceeded 0.80 when the post test effect size was larger (d = 0.40).

The MEST work strategy is implemented during regular school hours by school health services and is designed to enhance students' ability to access, understand, evaluate, and apply health related information, with a specific focus on health literacy and mental well being. Data are collected using digitally administered questionnaires at baseline (T0), 4 months (T1), and 9 months (T2) following initiation of the intervention.

The primary outcome is general health literacy. Secondary outcomes include mental health literacy and mental well being. Prespecified secondary subgroup/moderator analyses will examine potential effect modification by gender, socioeconomic status, and minority, Indigenous, or immigrant background. Additional exploratory analyses will assess whether the dose of the MEST work strategy delivered is associated with outcomes. Outcome data are reported by students, while information on intervention dose is obtained from the school health services.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
    • Trøndelag
      • Levanger, Trøndelag, Norsko, 7600
        • Norwegian Institute of Public Health (NIPH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hilde E Toreid, RN, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Students 16-24 years
  • Students enrolled in upper secondary school classes
  • Provided informed consent

Exclusion Criteria:

- Students <16 years and > 24 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MEST Work Strategy
Schools assigned to the intervention arm receive the MEST work strategy delivered by school health services during regular school hours over one school year. The intervention is designed to strengthen students' general health literacy through structured learning activities, facilitated discussions, and individual follow up when needed.
Jiný: MEST Work Strategy
The MEST work strategy is needs based and adaptive. An anonymous, digitally administered MEST survey conducted prior to intervention initiation informs the selection and tailoring of intervention topics throughout the school year. This survey is used solely to guide intervention delivery and is not included in the outcome evaluation. Intervention activities may include classroom based sessions, school wide seminars, small thematic group activities, and individual consultations provided by the school health services, depending on identified student needs. All activities are conducted on school premises using existing school facilities and digital infrastructure.
Žádný zásah: Control- School Health Servics as usual
Schools assigned to the control arm continue with school health services as usual throughout the study period. Usual care includes routine health promotion activities and access to individual consultations provided within the existing school health services. Schools in the control arm are not exposed to the MEST work strategy during the study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
General Health Literacy
Časové okno: Baseline, 4 months, 9 months

General health literacy assessed using the Health Literacy Survey 2019 - Young Persons 12-item scale (HLS19 YP12).

The instrument consists of 12 items, each rated on a 4 point scale. Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating higher (better) levels of health literacy.
Baseline, 4 months, 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mental Health Literacy
Časové okno: Baseline, 4 months, 9 months
Mental health literacy using the Mental Health Learning Scale (MHLS-9). The instrument consists of 9 items, each rated on a 5- point likert scale, giving a total score from 9 to 45, with higher scores indicating higher (better) levels of mental health literacy.
Baseline, 4 months, 9 months
Mental Well-Being
Časové okno: Baseline, 4 months, 9 months
Mental well-being assessed using the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). The instrument consist of 7 items, each rated on a 5- point scale. It ranges from 7 to 35 points, with higher scores indicating better mental well- being.
Baseline, 4 months, 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanne N Bjørnsen, RN, MS, MPH, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDAM_FOR555624 /NIPH 6107-6107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

We collect sensitive information about health litearcy, mental health litearcy and mental well- being, hence we will not share IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospívajících

Klinické studie na MEST Work Strategy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit