CAROTID ENDATORECTOMY AND GENERAL ANESTHESIA: Assessment and Evaluation of Cerebral Ischemic Damage With Clinical, Laboratory and Imaging Parameters
2026年5月18日 更新者：Athanasia Voulgari、University Hospital of Patras
CAROTID ENDATORECTOMY AND GENERAL ANESTHESIA: Assessment and Evaluation of Cerebral Ischemic Damage With Clinical, Laboratory and Imaging Parameters: a Single-center, Prospective, Randomized, Comparative Clinical Study
This study is aiming to provide us with information about the neuroprotective effect of two commonly used anesthetic drugs, during carotid endarterectomy.
A day before sugery, a brain MRI will be performed as well as a cognitive function assessment test.
The day of the surgery each patient will receive anesthesia either by using intravenous anesthetic drug or an inhalation agent and during the intraoperative period, the Anesthesiologist will draw a small amount of blood in three different times in order to measure brain biomarkers.
A day after the surgery, a second brain MRI will be performed as well as a second cognitive function assessment test and their results will be compared to the preoperative ones.
The study will focus on whether there is a higher incidence of microischemic brain lesions shown in imaging tests or whether cognitive function is impaired postoperative or whether brain biomarkers indicating brain damage are elevayed with any of these drugs and thus conclude which one shows or not a neuroprotective effect, with the condition that no change in the regular anesthesia management was made and no danger was imposed on the patient.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Carotid endarterectomy is a surgical procedure with special perioperative and postoperative requirements and potential major adverse events, which can occur rapidly and be life threatening, and compromise the functional and neuropsychiatric integrity of the patient. Stroke is the most frequent major complication both in the intraoperative and immediate postoperative period. The Anesthesiologist is required to ensure adequate cerebral circulation and oxygenation through the close regulation of hemodynamic parameters and the continuous monitoring of cerebral oximetry, with the aim of preventing the occurrence and establishment of cerebral ischemic lesions.
The purpose of this study is to compare two anesthetic drugs (propofol and sevoflurane) during the maintenance of anesthesia in terms of their potential neuroprotective effect, which will be documented through clinical (gross neurological examination and MoCA test), laboratory (neuronal specific enolase NSE and human calcium-binding protein S100B) and imaging (MRI-diffusion) tests, which have proved to have high sensitivity and specificity for the early detection of ischemic brain lesions and cognitive deficits.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ATHANASIA DIMITRIOS VOULGARI, MD
- 電話番号：+306979596731
- メール：athanasia13494@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who are 18 or over 18 years old and come to the hospital for planned carotid endarterectomy and do not have major neurological deficits prior to surgery
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- ASA 1-4
- For planned carotid endarterectomy
- Absence of major established neurological deficits that would not allow neurological evaluation and performance of the MoCA test
- Patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years
- Presence of major neurological deficits that will not allow neurological evaluation and performance of the MoCA test
- Claustrophobia and inability to enter the MRI scanner
- Cochlear implants
- Intracranial vascular clips
- Neurostimulation systems
- Pacemaker incompatible for MRI
- Small cell and non-small cell lung cancer
- Neuroendocrine tumors
- Melanoma
- Seminoma
- Teratoma
- Malignant pheochromocytoma
- CNS or NM diseases
- Schizophrenia
- Allergy or contraindication to any anesthetic factor
- Patient refusal to participate in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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group propofol
Anesthesia will be preserved using propofol in the patients of this group
|
MRI diffusion and cognitive function assessment tests will be performed prior to surgery and postoperatively 24 hours after the end of the surgery so as any new brain lesion to be detected.
他の名前：
neuroprotection provided by either sevoflurane or propofol using laboratory, clinical and imaging tests and scores such as alderte score during awakening
Brain biomarkers will be measured prior to artery clampring, 15 minutes after the artery clamping and 15 minutes after the end of surgery
|
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group sevoflurane
Anesthesia will be preserved using sevoflurane in the patients of this group
|
MRI diffusion and cognitive function assessment tests will be performed prior to surgery and postoperatively 24 hours after the end of the surgery so as any new brain lesion to be detected.
他の名前：
neuroprotection provided by either sevoflurane or propofol using laboratory, clinical and imaging tests and scores such as alderte score during awakening
Brain biomarkers will be measured prior to artery clampring, 15 minutes after the artery clamping and 15 minutes after the end of surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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new microischemic brain lesions
時間枠：24 hours preoperative to 24 hours postoperative
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Number of participants with any silent brain lesions or brain lesions accompanied with cognitive dysfunction postoperatively
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24 hours preoperative to 24 hours postoperative
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neuroprotective effect
時間枠：from 24 hours prior to surgery to 24 hours after the surgery
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The group of patients that has the fewer adverse events as assessed clinically or with laboratory and imaging tests will be considered to receive the most neuroprotective anesthetic agent
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from 24 hours prior to surgery to 24 hours after the surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ADAMANTIA ARETHA, PROFESSOR OF ANESTHESIOLOGY、University Hospital of Patras
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月30日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月18日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 379/7-10-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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