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CAROTID ENDATORECTOMY AND GENERAL ANESTHESIA: Assessment and Evaluation of Cerebral Ischemic Damage With Clinical, Laboratory and Imaging Parameters

18 maggio 2026 aggiornato da: Athanasia Voulgari, University Hospital of Patras

CAROTID ENDATORECTOMY AND GENERAL ANESTHESIA: Assessment and Evaluation of Cerebral Ischemic Damage With Clinical, Laboratory and Imaging Parameters: a Single-center, Prospective, Randomized, Comparative Clinical Study

This study is aiming to provide us with information about the neuroprotective effect of two commonly used anesthetic drugs, during carotid endarterectomy. A day before sugery, a brain MRI will be performed as well as a cognitive function assessment test. The day of the surgery each patient will receive anesthesia either by using intravenous anesthetic drug or an inhalation agent and during the intraoperative period, the Anesthesiologist will draw a small amount of blood in three different times in order to measure brain biomarkers. A day after the surgery, a second brain MRI will be performed as well as a second cognitive function assessment test and their results will be compared to the preoperative ones. The study will focus on whether there is a higher incidence of microischemic brain lesions shown in imaging tests or whether cognitive function is impaired postoperative or whether brain biomarkers indicating brain damage are elevayed with any of these drugs and thus conclude which one shows or not a neuroprotective effect, with the condition that no change in the regular anesthesia management was made and no danger was imposed on the patient.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Carotid endarterectomy is a surgical procedure with special perioperative and postoperative requirements and potential major adverse events, which can occur rapidly and be life threatening, and compromise the functional and neuropsychiatric integrity of the patient. Stroke is the most frequent major complication both in the intraoperative and immediate postoperative period. The Anesthesiologist is required to ensure adequate cerebral circulation and oxygenation through the close regulation of hemodynamic parameters and the continuous monitoring of cerebral oximetry, with the aim of preventing the occurrence and establishment of cerebral ischemic lesions.

The purpose of this study is to compare two anesthetic drugs (propofol and sevoflurane) during the maintenance of anesthesia in terms of their potential neuroprotective effect, which will be documented through clinical (gross neurological examination and MoCA test), laboratory (neuronal specific enolase NSE and human calcium-binding protein S100B) and imaging (MRI-diffusion) tests, which have proved to have high sensitivity and specificity for the early detection of ischemic brain lesions and cognitive deficits.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who are 18 or over 18 years old and come to the hospital for planned carotid endarterectomy and do not have major neurological deficits prior to surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • ASA 1-4
  • For planned carotid endarterectomy
  • Absence of major established neurological deficits that would not allow neurological evaluation and performance of the MoCA test
  • Patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Age ≤ 18 years
  • Presence of major neurological deficits that will not allow neurological evaluation and performance of the MoCA test
  • Claustrophobia and inability to enter the MRI scanner
  • Cochlear implants
  • Intracranial vascular clips
  • Neurostimulation systems
  • Pacemaker incompatible for MRI
  • Small cell and non-small cell lung cancer
  • Neuroendocrine tumors
  • Melanoma
  • Seminoma
  • Teratoma
  • Malignant pheochromocytoma
  • CNS or NM diseases
  • Schizophrenia
  • Allergy or contraindication to any anesthetic factor
  • Patient refusal to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
group propofol
Anesthesia will be preserved using propofol in the patients of this group
Test diagnostico: MRI
MRI diffusion and cognitive function assessment tests will be performed prior to surgery and postoperatively 24 hours after the end of the surgery so as any new brain lesion to be detected.
Altri nomi:
  • biomarcatori
  • Cognitive function assessment test
  • brain biomarkers
  • alderte test
Droga: Propofol (Astra-Zeneca)
neuroprotection provided by either sevoflurane or propofol using laboratory, clinical and imaging tests and scores such as alderte score during awakening
Test diagnostico: biomarkers
Brain biomarkers will be measured prior to artery clampring, 15 minutes after the artery clamping and 15 minutes after the end of surgery
group sevoflurane
Anesthesia will be preserved using sevoflurane in the patients of this group
Test diagnostico: MRI
MRI diffusion and cognitive function assessment tests will be performed prior to surgery and postoperatively 24 hours after the end of the surgery so as any new brain lesion to be detected.
Altri nomi:
  • biomarcatori
  • Cognitive function assessment test
  • brain biomarkers
  • alderte test
Droga: Propofol (Astra-Zeneca)
neuroprotection provided by either sevoflurane or propofol using laboratory, clinical and imaging tests and scores such as alderte score during awakening
Test diagnostico: biomarkers
Brain biomarkers will be measured prior to artery clampring, 15 minutes after the artery clamping and 15 minutes after the end of surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
new microischemic brain lesions
Lasso di tempo: 24 hours preoperative to 24 hours postoperative
Number of participants with any silent brain lesions or brain lesions accompanied with cognitive dysfunction postoperatively
24 hours preoperative to 24 hours postoperative
neuroprotective effect
Lasso di tempo: from 24 hours prior to surgery to 24 hours after the surgery
The group of patients that has the fewer adverse events as assessed clinically or with laboratory and imaging tests will be considered to receive the most neuroprotective anesthetic agent
from 24 hours prior to surgery to 24 hours after the surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Patras

Investigatori

  • Cattedra di studio: ADAMANTIA ARETHA, PROFESSOR OF ANESTHESIOLOGY, University Hospital of Patras

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 379/7-10-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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