CAROTID ENDATORECTOMY AND GENERAL ANESTHESIA: Assessment and Evaluation of Cerebral Ischemic Damage With Clinical, Laboratory and Imaging Parameters
2026년 5월 18일 업데이트: Athanasia Voulgari, University Hospital of Patras
CAROTID ENDATORECTOMY AND GENERAL ANESTHESIA: Assessment and Evaluation of Cerebral Ischemic Damage With Clinical, Laboratory and Imaging Parameters: a Single-center, Prospective, Randomized, Comparative Clinical Study
This study is aiming to provide us with information about the neuroprotective effect of two commonly used anesthetic drugs, during carotid endarterectomy.
A day before sugery, a brain MRI will be performed as well as a cognitive function assessment test.
The day of the surgery each patient will receive anesthesia either by using intravenous anesthetic drug or an inhalation agent and during the intraoperative period, the Anesthesiologist will draw a small amount of blood in three different times in order to measure brain biomarkers.
A day after the surgery, a second brain MRI will be performed as well as a second cognitive function assessment test and their results will be compared to the preoperative ones.
The study will focus on whether there is a higher incidence of microischemic brain lesions shown in imaging tests or whether cognitive function is impaired postoperative or whether brain biomarkers indicating brain damage are elevayed with any of these drugs and thus conclude which one shows or not a neuroprotective effect, with the condition that no change in the regular anesthesia management was made and no danger was imposed on the patient.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Carotid endarterectomy is a surgical procedure with special perioperative and postoperative requirements and potential major adverse events, which can occur rapidly and be life threatening, and compromise the functional and neuropsychiatric integrity of the patient. Stroke is the most frequent major complication both in the intraoperative and immediate postoperative period. The Anesthesiologist is required to ensure adequate cerebral circulation and oxygenation through the close regulation of hemodynamic parameters and the continuous monitoring of cerebral oximetry, with the aim of preventing the occurrence and establishment of cerebral ischemic lesions.
The purpose of this study is to compare two anesthetic drugs (propofol and sevoflurane) during the maintenance of anesthesia in terms of their potential neuroprotective effect, which will be documented through clinical (gross neurological examination and MoCA test), laboratory (neuronal specific enolase NSE and human calcium-binding protein S100B) and imaging (MRI-diffusion) tests, which have proved to have high sensitivity and specificity for the early detection of ischemic brain lesions and cognitive deficits.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ATHANASIA DIMITRIOS VOULGARI, MD
- 전화번호: +306979596731
- 이메일: athanasia13494@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who are 18 or over 18 years old and come to the hospital for planned carotid endarterectomy and do not have major neurological deficits prior to surgery
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- ASA 1-4
- For planned carotid endarterectomy
- Absence of major established neurological deficits that would not allow neurological evaluation and performance of the MoCA test
- Patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years
- Presence of major neurological deficits that will not allow neurological evaluation and performance of the MoCA test
- Claustrophobia and inability to enter the MRI scanner
- Cochlear implants
- Intracranial vascular clips
- Neurostimulation systems
- Pacemaker incompatible for MRI
- Small cell and non-small cell lung cancer
- Neuroendocrine tumors
- Melanoma
- Seminoma
- Teratoma
- Malignant pheochromocytoma
- CNS or NM diseases
- Schizophrenia
- Allergy or contraindication to any anesthetic factor
- Patient refusal to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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group propofol
Anesthesia will be preserved using propofol in the patients of this group
|
MRI diffusion and cognitive function assessment tests will be performed prior to surgery and postoperatively 24 hours after the end of the surgery so as any new brain lesion to be detected.
다른 이름들:
neuroprotection provided by either sevoflurane or propofol using laboratory, clinical and imaging tests and scores such as alderte score during awakening
Brain biomarkers will be measured prior to artery clampring, 15 minutes after the artery clamping and 15 minutes after the end of surgery
|
|
group sevoflurane
Anesthesia will be preserved using sevoflurane in the patients of this group
|
MRI diffusion and cognitive function assessment tests will be performed prior to surgery and postoperatively 24 hours after the end of the surgery so as any new brain lesion to be detected.
다른 이름들:
neuroprotection provided by either sevoflurane or propofol using laboratory, clinical and imaging tests and scores such as alderte score during awakening
Brain biomarkers will be measured prior to artery clampring, 15 minutes after the artery clamping and 15 minutes after the end of surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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new microischemic brain lesions
기간: 24 hours preoperative to 24 hours postoperative
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Number of participants with any silent brain lesions or brain lesions accompanied with cognitive dysfunction postoperatively
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24 hours preoperative to 24 hours postoperative
|
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neuroprotective effect
기간: from 24 hours prior to surgery to 24 hours after the surgery
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The group of patients that has the fewer adverse events as assessed clinically or with laboratory and imaging tests will be considered to receive the most neuroprotective anesthetic agent
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from 24 hours prior to surgery to 24 hours after the surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ADAMANTIA ARETHA, PROFESSOR OF ANESTHESIOLOGY, University Hospital of Patras
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 379/7-10-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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