Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: Evaluation of Functional Internal Rotation (I-CORE)
2026年8月18日 更新者：Clinique Générale dAnnecy
Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: a Randomized Controlled Trial Evaluating Functional Internal Rotation
This project aims to conduct a randomized controlled trial comparing the functional outcomes and complications of standard reverse total shoulder arthroplasty and reverse total shoulder arthroplasty combined with partial coracoidectomy.
The study will assess functional internal rotation at 12 months post-surgery, as measured by the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annecy、フランス、74000
- 募集
- Clinique Générale d'Annecy
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コンタクト：
- CLINIQUE GENERALE (CLINIQUE GENERALE ANNECY VIVALTO SANTE) CGA BUIJZE GA
- 電話番号：0669962733
- メール：gabuijze@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA), including primary procedures or fracture repair. Indications may include arthropathy due to a rotator cuff tear, primary glenohumeral osteoarthritis with an irreparable rotator cuff tear, or post-traumatic arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of coracoid fractures or who have previously undergone surgery involving the coracoid process.
- Patients undergoing latissimus dorsi transfers
- Presence of an active infection, inflammatory arthritis, or a tumor affecting the shoulder region.
- Patients with pre-existing neuromuscular disorders affecting shoulder function
- Patients who are unwilling or unable to participate in the trial or complete follow-up assessments
- Patients deprived of their liberty by judicial or administrative order, in pretrial detention, or under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
- Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
- Patients receiving psychiatric care
- Patients not enrolled in a social security program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
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Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
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実験的：Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
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Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of functional internal rotation, as measured by the change in the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score
時間枠：12 months after surgery
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A maximum score of 100 indicates that the patient experiences no discomfort in daily life due to limited internal rotation.
A minimum score of 14 indicates severe functional impairment due to limited internal rotation.
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12 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月16日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月18日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2026-11-CGA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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