Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: Evaluation of Functional Internal Rotation (I-CORE)
18 août 2026 mis à jour par: Clinique Générale dAnnecy
Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: a Randomized Controlled Trial Evaluating Functional Internal Rotation
This project aims to conduct a randomized controlled trial comparing the functional outcomes and complications of standard reverse total shoulder arthroplasty and reverse total shoulder arthroplasty combined with partial coracoidectomy.
The study will assess functional internal rotation at 12 months post-surgery, as measured by the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Annecy, France, 74000
- Recrutement
- Clinique Générale d'Annecy
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Contact:
- CLINIQUE GENERALE (CLINIQUE GENERALE ANNECY VIVALTO SANTE) CGA BUIJZE GA
- Numéro de téléphone: 0669962733
- E-mail: gabuijze@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA), including primary procedures or fracture repair. Indications may include arthropathy due to a rotator cuff tear, primary glenohumeral osteoarthritis with an irreparable rotator cuff tear, or post-traumatic arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of coracoid fractures or who have previously undergone surgery involving the coracoid process.
- Patients undergoing latissimus dorsi transfers
- Presence of an active infection, inflammatory arthritis, or a tumor affecting the shoulder region.
- Patients with pre-existing neuromuscular disorders affecting shoulder function
- Patients who are unwilling or unable to participate in the trial or complete follow-up assessments
- Patients deprived of their liberty by judicial or administrative order, in pretrial detention, or under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
- Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
- Patients receiving psychiatric care
- Patients not enrolled in a social security program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
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Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
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Expérimental: Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
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Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessment of functional internal rotation, as measured by the change in the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score
Délai: 12 months after surgery
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A maximum score of 100 indicates that the patient experiences no discomfort in daily life due to limited internal rotation.
A minimum score of 14 indicates severe functional impairment due to limited internal rotation.
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12 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-11-CGA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .