Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: Evaluation of Functional Internal Rotation (I-CORE)

28. maj 2026 opdateret af: Clinique Générale dAnnecy

Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: a Randomized Controlled Trial Evaluating Functional Internal Rotation

This project aims to conduct a randomized controlled trial comparing the functional outcomes and complications of standard reverse total shoulder arthroplasty and reverse total shoulder arthroplasty combined with partial coracoidectomy. The study will assess functional internal rotation at 12 months post-surgery, as measured by the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Adults undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA), including primary procedures or fracture repair. Indications may include arthropathy due to a rotator cuff tear, primary glenohumeral osteoarthritis with an irreparable rotator cuff tear, or post-traumatic arthritis.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of coracoid fractures or who have previously undergone surgery involving the coracoid process.
  • Patients undergoing latissimus dorsi transfers
  • Presence of an active infection, inflammatory arthritis, or a tumor affecting the shoulder region.
  • Patients with pre-existing neuromuscular disorders affecting shoulder function
  • Patients who are unwilling or unable to participate in the trial or complete follow-up assessments
  • Patients deprived of their liberty by judicial or administrative order, in pretrial detention, or under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
  • Patients receiving psychiatric care
  • Patients not enrolled in a social security program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
Procedure: Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
Eksperimentel: Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
Procedure: Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of functional internal rotation, as measured by the change in the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score
Tidsramme: 12 months after surgery
A maximum score of 100 indicates that the patient experiences no discomfort in daily life due to limited internal rotation. A minimum score of 14 indicates severe functional impairment due to limited internal rotation.
12 months after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Générale dAnnecy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-11-CGA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omvendt total skulderplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner