Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: Evaluation of Functional Internal Rotation (I-CORE)
18 de agosto de 2026 atualizado por: Clinique Générale dAnnecy
Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: a Randomized Controlled Trial Evaluating Functional Internal Rotation
This project aims to conduct a randomized controlled trial comparing the functional outcomes and complications of standard reverse total shoulder arthroplasty and reverse total shoulder arthroplasty combined with partial coracoidectomy.
The study will assess functional internal rotation at 12 months post-surgery, as measured by the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Annecy, França, 74000
- Recrutamento
- Clinique Générale d'Annecy
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Contato:
- CLINIQUE GENERALE (CLINIQUE GENERALE ANNECY VIVALTO SANTE) CGA BUIJZE GA
- Número de telefone: 0669962733
- E-mail: gabuijze@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA), including primary procedures or fracture repair. Indications may include arthropathy due to a rotator cuff tear, primary glenohumeral osteoarthritis with an irreparable rotator cuff tear, or post-traumatic arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of coracoid fractures or who have previously undergone surgery involving the coracoid process.
- Patients undergoing latissimus dorsi transfers
- Presence of an active infection, inflammatory arthritis, or a tumor affecting the shoulder region.
- Patients with pre-existing neuromuscular disorders affecting shoulder function
- Patients who are unwilling or unable to participate in the trial or complete follow-up assessments
- Patients deprived of their liberty by judicial or administrative order, in pretrial detention, or under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
- Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
- Patients receiving psychiatric care
- Patients not enrolled in a social security program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
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Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
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Experimental: Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
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Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of functional internal rotation, as measured by the change in the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score
Prazo: 12 months after surgery
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A maximum score of 100 indicates that the patient experiences no discomfort in daily life due to limited internal rotation.
A minimum score of 14 indicates severe functional impairment due to limited internal rotation.
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12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-11-CGA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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