Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: Evaluation of Functional Internal Rotation (I-CORE)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Clinique Générale dAnnecy

Reverse Total Shoulder Arthroplasty With or Without Partial Coracoidectomy: a Randomized Controlled Trial Evaluating Functional Internal Rotation

This project aims to conduct a randomized controlled trial comparing the functional outcomes and complications of standard reverse total shoulder arthroplasty and reverse total shoulder arthroplasty combined with partial coracoidectomy. The study will assess functional internal rotation at 12 months post-surgery, as measured by the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annecy, Ranska, 74000
        • Rekrytointi
        • Clinique Générale d'Annecy
        • Ottaa yhteyttä:
          • CLINIQUE GENERALE (CLINIQUE GENERALE ANNECY VIVALTO SANTE) CGA BUIJZE GA
          • Puhelinnumero: 0669962733
          • Sähköposti: gabuijze@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Adults undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA), including primary procedures or fracture repair. Indications may include arthropathy due to a rotator cuff tear, primary glenohumeral osteoarthritis with an irreparable rotator cuff tear, or post-traumatic arthritis.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of coracoid fractures or who have previously undergone surgery involving the coracoid process.
  • Patients undergoing latissimus dorsi transfers
  • Presence of an active infection, inflammatory arthritis, or a tumor affecting the shoulder region.
  • Patients with pre-existing neuromuscular disorders affecting shoulder function
  • Patients who are unwilling or unable to participate in the trial or complete follow-up assessments
  • Patients deprived of their liberty by judicial or administrative order, in pretrial detention, or under guardianship, conservatorship, or judicial protection.
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
  • Patients receiving psychiatric care
  • Patients not enrolled in a social security program

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
Menettely: Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
Reverse total shoulder arthroplasty without coracoidectomy
Kokeellinen: Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
Menettely: Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy
Reverse total shoulder arthroplasty with coracoidectomy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of functional internal rotation, as measured by the change in the ADLIR (Activities of Daily Living requiring Internal Rotation) score
Aikaikkuna: 12 months after surgery
A maximum score of 100 indicates that the patient experiences no discomfort in daily life due to limited internal rotation. A minimum score of 14 indicates severe functional impairment due to limited internal rotation.
12 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Générale dAnnecy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-11-CGA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa