Comparison of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Post-operative Corneal Edema.
2026年5月18日 更新者：Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Corneal Edema in Post-operative Phacoemulsification Patients at the Department of Ophthalmology, Pakistan Air Force Hospital Islamabad.
There is a lack of data to determine the comparative advantages of 5% hypertonic saline and 3% hypertonic saline over the other.
Hence, the current study was planned to determine their comparative effectiveness by comparing the change in means of central corneal thickness in the groups receiving 3% hypertonic saline and 5% hypertonic saline eyedrops developing post-phacoemulsification corneal edema.
調査の概要
詳細な説明
Although corneal edema and the associated visual impairment after cataract surgery are temporary, it is still a reason for discomfort for the patient.
It is therefore absolutely necessary that the patient be counselled regarding the risk of developing corneal edema after phacoemulsification.
Several international studies have demonstrated the effectiveness of 5% hypertonic saline in improving visual acuity and reducing corneal thickness through clinical and pachymetric assessments.
However, similar research has yet to be conducted in the Pakistani population.
The findings of this study would add to the existing literature and also help clinicians to opt for the better choice of care in achieving patients' good outcomes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Islamabad、Punjab Province、パキスタン、44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 18 years and above
- Patients who went through phacoemulsification with cumulative dissipated energy (CDE) between 25 and 40 units and developed corneal edema as a postoperative complication.
Exclusion Criteria:
- Patients predisposed to corneal edema due to corneal dystrophies, including Fuch's endothelial dystrophy, posterior polymorphous corneal dystrophy, or congenital hereditary endothelial dystrophy.
- With pre-existing inflammatory conditions like primary endothelitis or stromal viral keratitis
- Any prior trauma to the eye affecting study outcomes.
- Allergic to normal saline.
- On oral or topical steroids for the last month.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group-A
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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実験的：Group-B
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Central corneal thickness
時間枠：6 days
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Post-treatment central corneal thickness in micrometer was compared between the two groups.
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6 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anum Amin、Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
- スタディディレクター：Muhammad Azam, FCPS、Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月18日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。