Comparison of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Post-operative Corneal Edema.
18 de maio de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Corneal Edema in Post-operative Phacoemulsification Patients at the Department of Ophthalmology, Pakistan Air Force Hospital Islamabad.
There is a lack of data to determine the comparative advantages of 5% hypertonic saline and 3% hypertonic saline over the other.
Hence, the current study was planned to determine their comparative effectiveness by comparing the change in means of central corneal thickness in the groups receiving 3% hypertonic saline and 5% hypertonic saline eyedrops developing post-phacoemulsification corneal edema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Although corneal edema and the associated visual impairment after cataract surgery are temporary, it is still a reason for discomfort for the patient.
It is therefore absolutely necessary that the patient be counselled regarding the risk of developing corneal edema after phacoemulsification.
Several international studies have demonstrated the effectiveness of 5% hypertonic saline in improving visual acuity and reducing corneal thickness through clinical and pachymetric assessments.
However, similar research has yet to be conducted in the Pakistani population.
The findings of this study would add to the existing literature and also help clinicians to opt for the better choice of care in achieving patients' good outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 18 years and above
- Patients who went through phacoemulsification with cumulative dissipated energy (CDE) between 25 and 40 units and developed corneal edema as a postoperative complication.
Exclusion Criteria:
- Patients predisposed to corneal edema due to corneal dystrophies, including Fuch's endothelial dystrophy, posterior polymorphous corneal dystrophy, or congenital hereditary endothelial dystrophy.
- With pre-existing inflammatory conditions like primary endothelitis or stromal viral keratitis
- Any prior trauma to the eye affecting study outcomes.
- Allergic to normal saline.
- On oral or topical steroids for the last month.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group-A
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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Experimental: Group-B
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Central corneal thickness
Prazo: 6 days
|
Post-treatment central corneal thickness in micrometer was compared between the two groups.
|
6 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anum Amin, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
- Diretor de estudo: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Anum-Islamabad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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