Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Post-operative Corneal Edema.

18. května 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Effectiveness of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Corneal Edema in Post-operative Phacoemulsification Patients at the Department of Ophthalmology, Pakistan Air Force Hospital Islamabad.

There is a lack of data to determine the comparative advantages of 5% hypertonic saline and 3% hypertonic saline over the other. Hence, the current study was planned to determine their comparative effectiveness by comparing the change in means of central corneal thickness in the groups receiving 3% hypertonic saline and 5% hypertonic saline eyedrops developing post-phacoemulsification corneal edema.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Although corneal edema and the associated visual impairment after cataract surgery are temporary, it is still a reason for discomfort for the patient. It is therefore absolutely necessary that the patient be counselled regarding the risk of developing corneal edema after phacoemulsification. Several international studies have demonstrated the effectiveness of 5% hypertonic saline in improving visual acuity and reducing corneal thickness through clinical and pachymetric assessments. However, similar research has yet to be conducted in the Pakistani population. The findings of this study would add to the existing literature and also help clinicians to opt for the better choice of care in achieving patients' good outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 44000
        • Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of any gender
  • Aged 18 years and above
  • Patients who went through phacoemulsification with cumulative dissipated energy (CDE) between 25 and 40 units and developed corneal edema as a postoperative complication.

Exclusion Criteria:

  • Patients predisposed to corneal edema due to corneal dystrophies, including Fuch's endothelial dystrophy, posterior polymorphous corneal dystrophy, or congenital hereditary endothelial dystrophy.
  • With pre-existing inflammatory conditions like primary endothelitis or stromal viral keratitis
  • Any prior trauma to the eye affecting study outcomes.
  • Allergic to normal saline.
  • On oral or topical steroids for the last month.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group-A
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
Lék: 5% Hypertonic Saline
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
Experimentální: Group-B
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
Lék: 3% Hypertonic Saline
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Central corneal thickness
Časové okno: 6 days
Post-treatment central corneal thickness in micrometer was compared between the two groups.
6 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anum Amin, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
  • Ředitel studie: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Anum-Islamabad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data can be shared on a reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém rohovky

Klinické studie na 5% Hypertonic Saline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit