- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07605273
Comparison of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Post-operative Corneal Edema.
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Corneal Edema in Post-operative Phacoemulsification Patients at the Department of Ophthalmology, Pakistan Air Force Hospital Islamabad.
There is a lack of data to determine the comparative advantages of 5% hypertonic saline and 3% hypertonic saline over the other.
Hence, the current study was planned to determine their comparative effectiveness by comparing the change in means of central corneal thickness in the groups receiving 3% hypertonic saline and 5% hypertonic saline eyedrops developing post-phacoemulsification corneal edema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Although corneal edema and the associated visual impairment after cataract surgery are temporary, it is still a reason for discomfort for the patient.
It is therefore absolutely necessary that the patient be counselled regarding the risk of developing corneal edema after phacoemulsification.
Several international studies have demonstrated the effectiveness of 5% hypertonic saline in improving visual acuity and reducing corneal thickness through clinical and pachymetric assessments.
However, similar research has yet to be conducted in the Pakistani population.
The findings of this study would add to the existing literature and also help clinicians to opt for the better choice of care in achieving patients' good outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 18 years and above
- Patients who went through phacoemulsification with cumulative dissipated energy (CDE) between 25 and 40 units and developed corneal edema as a postoperative complication.
Exclusion Criteria:
- Patients predisposed to corneal edema due to corneal dystrophies, including Fuch's endothelial dystrophy, posterior polymorphous corneal dystrophy, or congenital hereditary endothelial dystrophy.
- With pre-existing inflammatory conditions like primary endothelitis or stromal viral keratitis
- Any prior trauma to the eye affecting study outcomes.
- Allergic to normal saline.
- On oral or topical steroids for the last month.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group-A
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
|
Kokeellinen: Group-B
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Central corneal thickness
Aikaikkuna: 6 days
|
Post-treatment central corneal thickness in micrometer was compared between the two groups.
|
6 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anum Amin, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
- Opintojohtaja: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Anum-Islamabad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .