Comparison of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Post-operative Corneal Edema.
18. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Effectiveness of 5% Hypertonic Saline Versus 3% Hypertonic Saline in Resolution of Corneal Edema in Post-operative Phacoemulsification Patients at the Department of Ophthalmology, Pakistan Air Force Hospital Islamabad.
There is a lack of data to determine the comparative advantages of 5% hypertonic saline and 3% hypertonic saline over the other.
Hence, the current study was planned to determine their comparative effectiveness by comparing the change in means of central corneal thickness in the groups receiving 3% hypertonic saline and 5% hypertonic saline eyedrops developing post-phacoemulsification corneal edema.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Although corneal edema and the associated visual impairment after cataract surgery are temporary, it is still a reason for discomfort for the patient.
It is therefore absolutely necessary that the patient be counselled regarding the risk of developing corneal edema after phacoemulsification.
Several international studies have demonstrated the effectiveness of 5% hypertonic saline in improving visual acuity and reducing corneal thickness through clinical and pachymetric assessments.
However, similar research has yet to be conducted in the Pakistani population.
The findings of this study would add to the existing literature and also help clinicians to opt for the better choice of care in achieving patients' good outcomes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 18 years and above
- Patients who went through phacoemulsification with cumulative dissipated energy (CDE) between 25 and 40 units and developed corneal edema as a postoperative complication.
Exclusion Criteria:
- Patients predisposed to corneal edema due to corneal dystrophies, including Fuch's endothelial dystrophy, posterior polymorphous corneal dystrophy, or congenital hereditary endothelial dystrophy.
- With pre-existing inflammatory conditions like primary endothelitis or stromal viral keratitis
- Any prior trauma to the eye affecting study outcomes.
- Allergic to normal saline.
- On oral or topical steroids for the last month.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group-A
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
Patients received 5% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
|
Experimental: Group-B
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
Patients received 3% hypertonic saline 2 hourly for the first 24 hours and then four times daily for the next 6 days.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Central corneal thickness
Zeitfenster: 6 days
|
Post-treatment central corneal thickness in micrometer was compared between the two groups.
|
6 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anum Amin, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
- Studienleiter: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) hospital/Fazaia Post Graduate Medical Institute, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr-Anum-Islamabad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data can be shared on a reasonable request.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .