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The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol

2026年5月18日 更新者：Canopy Cancer Collective, LLC

The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol Non-Interventional Data and Sample Collection Registry Protocol

Number of study sites 15 Study Design - Observational, registry Primary Objective To systematically collect and store comprehensive data on gastrointestinal cancer patients, encompassing both their past medical history and future clinical experiences, to address specific future research questions related to these malignancies, to establish and share best practices, and to support quality improvement initiatives focused on enhancing patient care and outcomes.

Secondary Objective(s) 1. Leverage the collective to increase access to molecular profile and biomarker (ctDNA) matched clinical trials across the treatment trajectory.

2. Use real world data and patient reported outcomes to improve patient care throughout the treatment trajectory.

Research Procedure(s) Collection of clinical and outcome data and cataloging and facilitating access to physical biological specimens and their associated data for future research purposes.

Drugs/Devices used on Study None Study Population Patients with diagnosis of gastrointestinal (GI) cancers who seek care at one of the canopy centers and/or their affiliates Sample Size Up to 30000 patients in the prospective component

Up to 70000 subjects will be enrolled on the retrospective component Study Duration for Individual Participants Anticipated to be at least 1 year Study Specific Abbreviations AE: Adverse Event CEC: Clinical Events Committee CT: Computed Tomography iCCA: Intrahepatic cholangiocarcinoma MRI: Magnetic Resonance Imaging OS: Overall Survival PFS: Progression Free Survival

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Health
        • コンタクト：
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10029
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • UT Health San Antonio
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch
        • コンタクト：
          • Andrew Coveler, MD
          • 電話番号：206-606-7509
          • メール：acoveler@uw.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This is a multicenter, retrospective and prospective study designed to build a database and a virtual biospecimen repository of patients with GI cancers.

説明

Inclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).

  2. Must have histologically proven GI cancer seen at the site within the 20 years preceding activation, and are:

    1. Deceased, or
    2. Lost to follow-up ( >1 year lapse in contact since last visit).

Prospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).
  2. Must have histologically proven Gastrointestinal (GI) cancer.
  3. Patient or legally authorized representative capable of understanding and willing to provide signed informed consent (assent if applicable).
  4. Patient/Legally Authorized Representative (LAR) agrees to collection of clinical data and information available on archival tissue and subsequent excess specimens obtained as part of standard-of-care.

Exclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

1. Cases in which patient's medical chart denotes restricted use of health information.

Prospective Cohort:

1. Prisoners will not be approached for participation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants enrolled in registry
時間枠：Up to 120 months
Count of participants enrolled in the Canopy Cancer Collective GI cancer registry (prospective + retrospective).
Up to 120 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Objective Response Rate (ORR)
時間枠：From start of therapy, up to 2 years on average.
For each line of therapy, best overall response where RECIST 1.1 is available.
From start of therapy, up to 2 years on average.
Progression-Free Survival (PFS)
時間枠：From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time from start of each line of therapy to disease progression or death (as available).
From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time to Selection of Next Therapy
時間枠：From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Time from start of a line of therapy to initiation of subsequent therapy.
From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Molecular Testing Rate
時間枠：Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent of participants undergoing germline and somatic tumor testing.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Clinical Trial Offer / Enrollment Rate
時間枠：Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent offered and percent enrolled in a clinical trial at any site.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Targeted Therapy Utilization
時間枠：Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Proportion receiving targeted therapy
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Overall Survival (OS)
時間枠：Through patient follow-up, up to 2 years on average.
OS from diagnosis and from development of advanced disease.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Patient-Reported Outcomes (PROMs/PREMs)
時間枠：Through patient follow-up, up to 2 years on average.
To collect patient-reported outcome measures (PROMs) and patient-reported experience measures (PREMs).
Through patient follow-up, up to 2 years on average.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Canopy Cancer Collective, LLC

捜査官

  • スタディチェア：Michael Pishvaian, MD, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2036年5月1日

研究の完了 (推定)

2038年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月18日

最初の投稿 (実際)

2026年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCC001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified participant-level registry data and de-identified biospecimen data; consistent with consent, IRB approvals, and governance review.

IPD 共有アクセス基準

IRB approval as applicable; CCC Research Governance Committee / Research Committee review; execution of a data use agreement (DUA) defining permitted uses, prohibitions on re-identification, security controls, and sharing/open access expectations.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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