Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol

18. května 2026 aktualizováno: Canopy Cancer Collective, LLC

The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol Non-Interventional Data and Sample Collection Registry Protocol

Number of study sites 15 Study Design - Observational, registry Primary Objective To systematically collect and store comprehensive data on gastrointestinal cancer patients, encompassing both their past medical history and future clinical experiences, to address specific future research questions related to these malignancies, to establish and share best practices, and to support quality improvement initiatives focused on enhancing patient care and outcomes.

Secondary Objective(s) 1. Leverage the collective to increase access to molecular profile and biomarker (ctDNA) matched clinical trials across the treatment trajectory.

2. Use real world data and patient reported outcomes to improve patient care throughout the treatment trajectory.

Research Procedure(s) Collection of clinical and outcome data and cataloging and facilitating access to physical biological specimens and their associated data for future research purposes.

Drugs/Devices used on Study None Study Population Patients with diagnosis of gastrointestinal (GI) cancers who seek care at one of the canopy centers and/or their affiliates Sample Size Up to 30000 patients in the prospective component

Up to 70000 subjects will be enrolled on the retrospective component Study Duration for Individual Participants Anticipated to be at least 1 year Study Specific Abbreviations AE: Adverse Event CEC: Clinical Events Committee CT: Computed Tomography iCCA: Intrahepatic cholangiocarcinoma MRI: Magnetic Resonance Imaging OS: Overall Survival PFS: Progression Free Survival

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Health
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Chase Wehrle, MD
          • Telefonní číslo: 216-399-9665
          • E-mail: wehrlec@ccf.org
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch
        • Kontakt:
          • Andrew Coveler, MD
          • Telefonní číslo: 206-606-7509
          • E-mail: acoveler@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This is a multicenter, retrospective and prospective study designed to build a database and a virtual biospecimen repository of patients with GI cancers.

Popis

Inclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).

  2. Must have histologically proven GI cancer seen at the site within the 20 years preceding activation, and are:

    1. Deceased, or
    2. Lost to follow-up ( >1 year lapse in contact since last visit).

Prospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).
  2. Must have histologically proven Gastrointestinal (GI) cancer.
  3. Patient or legally authorized representative capable of understanding and willing to provide signed informed consent (assent if applicable).
  4. Patient/Legally Authorized Representative (LAR) agrees to collection of clinical data and information available on archival tissue and subsequent excess specimens obtained as part of standard-of-care.

Exclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

1. Cases in which patient's medical chart denotes restricted use of health information.

Prospective Cohort:

1. Prisoners will not be approached for participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants enrolled in registry
Časové okno: Up to 120 months
Count of participants enrolled in the Canopy Cancer Collective GI cancer registry (prospective + retrospective).
Up to 120 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective Response Rate (ORR)
Časové okno: From start of therapy, up to 2 years on average.
For each line of therapy, best overall response where RECIST 1.1 is available.
From start of therapy, up to 2 years on average.
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time from start of each line of therapy to disease progression or death (as available).
From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time to Selection of Next Therapy
Časové okno: From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Time from start of a line of therapy to initiation of subsequent therapy.
From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Molecular Testing Rate
Časové okno: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent of participants undergoing germline and somatic tumor testing.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Clinical Trial Offer / Enrollment Rate
Časové okno: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent offered and percent enrolled in a clinical trial at any site.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Targeted Therapy Utilization
Časové okno: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Proportion receiving targeted therapy
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Overall Survival (OS)
Časové okno: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
OS from diagnosis and from development of advanced disease.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Patient-Reported Outcomes (PROMs/PREMs)
Časové okno: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
To collect patient-reported outcome measures (PROMs) and patient-reported experience measures (PREMs).
Through patient follow-up, up to 2 years on average.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canopy Cancer Collective, LLC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Pishvaian, MD, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCC001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified participant-level registry data and de-identified biospecimen data; consistent with consent, IRB approvals, and governance review.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IRB approval as applicable; CCC Research Governance Committee / Research Committee review; execution of a data use agreement (DUA) defining permitted uses, prohibitions on re-identification, security controls, and sharing/open access expectations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální novotvary

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit