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The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol

18 de mayo de 2026 actualizado por: Canopy Cancer Collective, LLC

The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol Non-Interventional Data and Sample Collection Registry Protocol

Number of study sites 15 Study Design - Observational, registry Primary Objective To systematically collect and store comprehensive data on gastrointestinal cancer patients, encompassing both their past medical history and future clinical experiences, to address specific future research questions related to these malignancies, to establish and share best practices, and to support quality improvement initiatives focused on enhancing patient care and outcomes.

Secondary Objective(s) 1. Leverage the collective to increase access to molecular profile and biomarker (ctDNA) matched clinical trials across the treatment trajectory.

2. Use real world data and patient reported outcomes to improve patient care throughout the treatment trajectory.

Research Procedure(s) Collection of clinical and outcome data and cataloging and facilitating access to physical biological specimens and their associated data for future research purposes.

Drugs/Devices used on Study None Study Population Patients with diagnosis of gastrointestinal (GI) cancers who seek care at one of the canopy centers and/or their affiliates Sample Size Up to 30000 patients in the prospective component

Up to 70000 subjects will be enrolled on the retrospective component Study Duration for Individual Participants Anticipated to be at least 1 year Study Specific Abbreviations AE: Adverse Event CEC: Clinical Events Committee CT: Computed Tomography iCCA: Intrahepatic cholangiocarcinoma MRI: Magnetic Resonance Imaging OS: Overall Survival PFS: Progression Free Survival

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Health
        • Contacto:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Amol Narang, MD
          • Número de teléfono: 410-502-8000
          • Correo electrónico: anarang2@jhmi.edu
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Chase Wehrle, MD
          • Número de teléfono: 216-399-9665
          • Correo electrónico: wehrlec@ccf.org
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UT Health San Antonio
        • Contacto:
          • Rich Tuli, MD
          • Número de teléfono: 210-567-7000
          • Correo electrónico: tulir@uthscsa.edu
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch
        • Contacto:
          • Andrew Coveler, MD
          • Número de teléfono: 206-606-7509
          • Correo electrónico: acoveler@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This is a multicenter, retrospective and prospective study designed to build a database and a virtual biospecimen repository of patients with GI cancers.

Descripción

Inclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).

  2. Must have histologically proven GI cancer seen at the site within the 20 years preceding activation, and are:

    1. Deceased, or
    2. Lost to follow-up ( >1 year lapse in contact since last visit).

Prospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).
  2. Must have histologically proven Gastrointestinal (GI) cancer.
  3. Patient or legally authorized representative capable of understanding and willing to provide signed informed consent (assent if applicable).
  4. Patient/Legally Authorized Representative (LAR) agrees to collection of clinical data and information available on archival tissue and subsequent excess specimens obtained as part of standard-of-care.

Exclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

1. Cases in which patient's medical chart denotes restricted use of health information.

Prospective Cohort:

1. Prisoners will not be approached for participation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants enrolled in registry
Periodo de tiempo: Up to 120 months
Count of participants enrolled in the Canopy Cancer Collective GI cancer registry (prospective + retrospective).
Up to 120 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objective Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: From start of therapy, up to 2 years on average.
For each line of therapy, best overall response where RECIST 1.1 is available.
From start of therapy, up to 2 years on average.
Progression-Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time from start of each line of therapy to disease progression or death (as available).
From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time to Selection of Next Therapy
Periodo de tiempo: From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Time from start of a line of therapy to initiation of subsequent therapy.
From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Molecular Testing Rate
Periodo de tiempo: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent of participants undergoing germline and somatic tumor testing.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Clinical Trial Offer / Enrollment Rate
Periodo de tiempo: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent offered and percent enrolled in a clinical trial at any site.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Targeted Therapy Utilization
Periodo de tiempo: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Proportion receiving targeted therapy
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
OS from diagnosis and from development of advanced disease.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Patient-Reported Outcomes (PROMs/PREMs)
Periodo de tiempo: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
To collect patient-reported outcome measures (PROMs) and patient-reported experience measures (PREMs).
Through patient follow-up, up to 2 years on average.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Canopy Cancer Collective, LLC

Investigadores

  • Silla de estudio: Michael Pishvaian, MD, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCC001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified participant-level registry data and de-identified biospecimen data; consistent with consent, IRB approvals, and governance review.

Criterios de acceso compartido de IPD

IRB approval as applicable; CCC Research Governance Committee / Research Committee review; execution of a data use agreement (DUA) defining permitted uses, prohibitions on re-identification, security controls, and sharing/open access expectations.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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