Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol

18 мая 2026 г. обновлено: Canopy Cancer Collective, LLC

The Canopy Cancer Collective Clinical Registry Protocol Non-Interventional Data and Sample Collection Registry Protocol

Number of study sites 15 Study Design - Observational, registry Primary Objective To systematically collect and store comprehensive data on gastrointestinal cancer patients, encompassing both their past medical history and future clinical experiences, to address specific future research questions related to these malignancies, to establish and share best practices, and to support quality improvement initiatives focused on enhancing patient care and outcomes.

Secondary Objective(s) 1. Leverage the collective to increase access to molecular profile and biomarker (ctDNA) matched clinical trials across the treatment trajectory.

2. Use real world data and patient reported outcomes to improve patient care throughout the treatment trajectory.

Research Procedure(s) Collection of clinical and outcome data and cataloging and facilitating access to physical biological specimens and their associated data for future research purposes.

Drugs/Devices used on Study None Study Population Patients with diagnosis of gastrointestinal (GI) cancers who seek care at one of the canopy centers and/or their affiliates Sample Size Up to 30000 patients in the prospective component

Up to 70000 subjects will be enrolled on the retrospective component Study Duration for Individual Participants Anticipated to be at least 1 year Study Specific Abbreviations AE: Adverse Event CEC: Clinical Events Committee CT: Computed Tomography iCCA: Intrahepatic cholangiocarcinoma MRI: Magnetic Resonance Imaging OS: Overall Survival PFS: Progression Free Survival

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Health
        • Контакт:
          • Gregory Botta, MD
          • Номер телефона: 866-773-2703
          • Электронная почта: gbotta@health.ucsd.edu
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
        • Контакт:
          • Sarah Hoffe, MD
          • Номер телефона: 888-663-3488
          • Электронная почта: sarah.hoffe@moffitt.org
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Amol Narang, MD
          • Номер телефона: 410-502-8000
          • Электронная почта: anarang2@jhmi.edu
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health
        • Контакт:
          • Dan King, MD
          • Номер телефона: 516-734-8900
          • Электронная почта: dking14@northwell.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt. Sinai
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Chase Wehrle, MD
          • Номер телефона: 216-399-9665
          • Электронная почта: wehrlec@ccf.org
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • UT Health San Antonio
        • Контакт:
          • Rich Tuli, MD
          • Номер телефона: 210-567-7000
          • Электронная почта: tulir@uthscsa.edu
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutch
        • Контакт:
          • Andrew Coveler, MD
          • Номер телефона: 206-606-7509
          • Электронная почта: acoveler@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This is a multicenter, retrospective and prospective study designed to build a database and a virtual biospecimen repository of patients with GI cancers.

Описание

Inclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).

  2. Must have histologically proven GI cancer seen at the site within the 20 years preceding activation, and are:

    1. Deceased, or
    2. Lost to follow-up ( >1 year lapse in contact since last visit).

Prospective Cohort:

  1. Must have reached the age of majority in the jurisdiction where enrolled (18 years; Alabama/Nebraska 19; Puerto Rico 21).
  2. Must have histologically proven Gastrointestinal (GI) cancer.
  3. Patient or legally authorized representative capable of understanding and willing to provide signed informed consent (assent if applicable).
  4. Patient/Legally Authorized Representative (LAR) agrees to collection of clinical data and information available on archival tissue and subsequent excess specimens obtained as part of standard-of-care.

Exclusion Criteria:

Retrospective Cohort:

1. Cases in which patient's medical chart denotes restricted use of health information.

Prospective Cohort:

1. Prisoners will not be approached for participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants enrolled in registry
Временное ограничение: Up to 120 months
Count of participants enrolled in the Canopy Cancer Collective GI cancer registry (prospective + retrospective).
Up to 120 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Objective Response Rate (ORR)
Временное ограничение: From start of therapy, up to 2 years on average.
For each line of therapy, best overall response where RECIST 1.1 is available.
From start of therapy, up to 2 years on average.
Progression-Free Survival (PFS)
Временное ограничение: From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time from start of each line of therapy to disease progression or death (as available).
From start of therapy to disease progression or death, up to 2 years on average.
Time to Selection of Next Therapy
Временное ограничение: From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Time from start of a line of therapy to initiation of subsequent therapy.
From start of therapy to start of subsequent therapy, up to 2 years on average
Molecular Testing Rate
Временное ограничение: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent of participants undergoing germline and somatic tumor testing.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Clinical Trial Offer / Enrollment Rate
Временное ограничение: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Percent offered and percent enrolled in a clinical trial at any site.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Targeted Therapy Utilization
Временное ограничение: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Proportion receiving targeted therapy
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
OS from diagnosis and from development of advanced disease.
Through patient follow-up, up to 2 years on average.
Patient-Reported Outcomes (PROMs/PREMs)
Временное ограничение: Through patient follow-up, up to 2 years on average.
To collect patient-reported outcome measures (PROMs) and patient-reported experience measures (PREMs).
Through patient follow-up, up to 2 years on average.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canopy Cancer Collective, LLC

Следователи

  • Учебный стул: Michael Pishvaian, MD, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCC001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified participant-level registry data and de-identified biospecimen data; consistent with consent, IRB approvals, and governance review.

Критерии совместного доступа к IPD

IRB approval as applicable; CCC Research Governance Committee / Research Committee review; execution of a data use agreement (DUA) defining permitted uses, prohibitions on re-identification, security controls, and sharing/open access expectations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться