このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption

2026年6月1日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption in Septorhinoplasty Surgery

The maxillary nerve block is a regional anesthetic technique targeting the sensory distribution of the maxillary nerve and is particularly preferred to provide analgesia in midfacial and maxillary surgical procedures. It has been used to optimize perioperative and postoperative pain control, reduce intraoperative opioid requirements, and support hemodynamic stability in procedures including septorhinoplasty, nasal bone osteotomies, nasal valve surgery, and endoscopic sinus surgery. This study aimed to compare the effects of the timing of bilateral maxillary nerve block administration (post-intubation vs. pre-extubation) on intraoperative remifentanil consumption and postoperative analgesia in patients undergoing septorhinoplasty.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Musa Zengin, Associate Professor
  • 電話番号：05307716235
  • メール：musazengin@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years old
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Body mass index 18 to 30 kg/m2
  • Septorhinoplasty surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient refusing the procedure
  • Patients who have previously undergone nasal surgery
  • Chronic opioid or analgesic use
  • Patients with allergies to local anesthetics
  • Patients with Hypertension
  • Patients receiving antihypertensive treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
薬：Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
アクティブコンパレータ：Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
薬：Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intraoperative remifentanil consumption
時間枠：Intraoperative period
The amount of remifentanil that patients need to maintain anesthesia during the intraoperative period will be recorded.
Intraoperative period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：手術後最初の 24 時間
安静時および咳をしているときの痛みを、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。 痛みの評価は、手術後 1、2、6、12、24 時間後に行われます。
手術後最初の 24 時間
Mean arterial pressure
時間枠：Intraoperative period
Mean arterial pressure values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
Intraoperative period
Heart rate
時間枠：Intraoperative period
Heart rate values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
Intraoperative period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2026年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月20日

最初の投稿 (実際)

2026年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-32

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する