- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07608861
Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption in Septorhinoplasty Surgery
The maxillary nerve block is a regional anesthetic technique targeting the sensory distribution of the maxillary nerve and is particularly preferred to provide analgesia in midfacial and maxillary surgical procedures.
It has been used to optimize perioperative and postoperative pain control, reduce intraoperative opioid requirements, and support hemodynamic stability in procedures including septorhinoplasty, nasal bone osteotomies, nasal valve surgery, and endoscopic sinus surgery.
This study aimed to compare the effects of the timing of bilateral maxillary nerve block administration (post-intubation vs. pre-extubation) on intraoperative remifentanil consumption and postoperative analgesia in patients undergoing septorhinoplasty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, Associate Professor
- Puhelinnumero: 05307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mücahit Yılmaz, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 00905366840479
- Sähköposti: dr.mucahitosman@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mücahit Yılmaz, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 00905366840479
- Sähköposti: dr.mucahitosman@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Body mass index 18 to 30 kg/m2
- Septorhinoplasty surgery
Exclusion Criteria:
- Patient refusing the procedure
- Patients who have previously undergone nasal surgery
- Chronic opioid or analgesic use
- Patients with allergies to local anesthetics
- Patients with Hypertension
- Patients receiving antihypertensive treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
|
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
|
|
Active Comparator: Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
|
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative remifentanil consumption
Aikaikkuna: Intraoperative period
|
The amount of remifentanil that patients need to maintain anesthesia during the intraoperative period will be recorded.
|
Intraoperative period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Mean arterial pressure
Aikaikkuna: Intraoperative period
|
Mean arterial pressure values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
|
Intraoperative period
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: Intraoperative period
|
Heart rate values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
|
Intraoperative period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .