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Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption

1 de junho de 2026 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption in Septorhinoplasty Surgery

The maxillary nerve block is a regional anesthetic technique targeting the sensory distribution of the maxillary nerve and is particularly preferred to provide analgesia in midfacial and maxillary surgical procedures. It has been used to optimize perioperative and postoperative pain control, reduce intraoperative opioid requirements, and support hemodynamic stability in procedures including septorhinoplasty, nasal bone osteotomies, nasal valve surgery, and endoscopic sinus surgery. This study aimed to compare the effects of the timing of bilateral maxillary nerve block administration (post-intubation vs. pre-extubation) on intraoperative remifentanil consumption and postoperative analgesia in patients undergoing septorhinoplasty.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Musa Zengin, Associate Professor
  • Número de telefone: 05307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
        • Recrutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years old
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Body mass index 18 to 30 kg/m2
  • Septorhinoplasty surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient refusing the procedure
  • Patients who have previously undergone nasal surgery
  • Chronic opioid or analgesic use
  • Patients with allergies to local anesthetics
  • Patients with Hypertension
  • Patients receiving antihypertensive treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
Medicamento: Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
Comparador Ativo: Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
Medicamento: Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa. Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions. A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle. The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique. After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side. The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intraoperative remifentanil consumption
Prazo: Intraoperative period
The amount of remifentanil that patients need to maintain anesthesia during the intraoperative period will be recorded.
Intraoperative period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Mean arterial pressure
Prazo: Intraoperative period
Mean arterial pressure values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
Intraoperative period
Heart rate
Prazo: Intraoperative period
Heart rate values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
Intraoperative period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-32

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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