- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07608861
Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption
2026년 6월 1일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption in Septorhinoplasty Surgery
The maxillary nerve block is a regional anesthetic technique targeting the sensory distribution of the maxillary nerve and is particularly preferred to provide analgesia in midfacial and maxillary surgical procedures.
It has been used to optimize perioperative and postoperative pain control, reduce intraoperative opioid requirements, and support hemodynamic stability in procedures including septorhinoplasty, nasal bone osteotomies, nasal valve surgery, and endoscopic sinus surgery.
This study aimed to compare the effects of the timing of bilateral maxillary nerve block administration (post-intubation vs. pre-extubation) on intraoperative remifentanil consumption and postoperative analgesia in patients undergoing septorhinoplasty.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 05307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mücahit Yılmaz, Medical Doctor
- 전화번호: 00905366840479
- 이메일: dr.mucahitosman@gmail.com
연구 장소
-
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Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
-
연락하다:
- Mücahit Yılmaz, Medical Doctor
- 전화번호: 00905366840479
- 이메일: dr.mucahitosman@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Body mass index 18 to 30 kg/m2
- Septorhinoplasty surgery
Exclusion Criteria:
- Patient refusing the procedure
- Patients who have previously undergone nasal surgery
- Chronic opioid or analgesic use
- Patients with allergies to local anesthetics
- Patients with Hypertension
- Patients receiving antihypertensive treatment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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활성 비교기: Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intraoperative remifentanil consumption
기간: Intraoperative period
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The amount of remifentanil that patients need to maintain anesthesia during the intraoperative period will be recorded.
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Intraoperative period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증은 쉬는 동안과 기침하는 동안 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 실시됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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Mean arterial pressure
기간: Intraoperative period
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Mean arterial pressure values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
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Intraoperative period
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Heart rate
기간: Intraoperative period
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Heart rate values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
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Intraoperative period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-32
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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