Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption
1 de junio de 2026 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effect of Bilateral Maxillary Block on Intraoperative Remifentanil Consumption in Septorhinoplasty Surgery
The maxillary nerve block is a regional anesthetic technique targeting the sensory distribution of the maxillary nerve and is particularly preferred to provide analgesia in midfacial and maxillary surgical procedures.
It has been used to optimize perioperative and postoperative pain control, reduce intraoperative opioid requirements, and support hemodynamic stability in procedures including septorhinoplasty, nasal bone osteotomies, nasal valve surgery, and endoscopic sinus surgery.
This study aimed to compare the effects of the timing of bilateral maxillary nerve block administration (post-intubation vs. pre-extubation) on intraoperative remifentanil consumption and postoperative analgesia in patients undergoing septorhinoplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, Associate Professor
- Número de teléfono: 05307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mücahit Yılmaz, Medical Doctor
- Número de teléfono: 00905366840479
- Correo electrónico: dr.mucahitosman@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Contacto:
- Mücahit Yılmaz, Medical Doctor
- Número de teléfono: 00905366840479
- Correo electrónico: dr.mucahitosman@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Body mass index 18 to 30 kg/m2
- Septorhinoplasty surgery
Exclusion Criteria:
- Patient refusing the procedure
- Patients who have previously undergone nasal surgery
- Chronic opioid or analgesic use
- Patients with allergies to local anesthetics
- Patients with Hypertension
- Patients receiving antihypertensive treatment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Preoperative Maxillary Block
After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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After the intubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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Comparador activo: Postoperative Maxillary Block
At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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At the end of the surgery, before the extubation, the block procedure will be performed under ultrasound guidance using an infrazygomatic approach to access the pterygopalatine fossa.
Prior to the procedure, the cheek region will be prepared in accordance with aseptic conditions.
A linear ultrasound probe will be positioned over the infrazygomatic area to visualize the maxillary tuberosity, lateral pterygoid plate, coronoid process, and mandibular condyle.
The following image optimization using the jaw-opening maneuver, the maxillary artery will be identified as an anatomical landmark, and a 50-mm block needle will be advanced into the pterygopalatine fossa using an in-plane technique.
After confirmation of negative aspiration, a total of 4 mL of local anesthetic solution consisting of 2 mL of 0.5% bupivacaine and 2 mL of 2% lidocaine (Aritmal) will be injected on each side.
The same procedure will subsequently be repeated contralaterally.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intraoperative remifentanil consumption
Periodo de tiempo: Intraoperative period
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The amount of remifentanil that patients need to maintain anesthesia during the intraoperative period will be recorded.
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Intraoperative period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a la 1.ª, 2.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª horas después de la cirugía.
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Mean arterial pressure
Periodo de tiempo: Intraoperative period
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Mean arterial pressure values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
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Intraoperative period
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Heart rate
Periodo de tiempo: Intraoperative period
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Heart rate values will be recorded before anesthesia, before surgical incision, after surgical incision at the 5th, 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 180th, and 210th minutes, and after general anesthesia.
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Intraoperative period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .