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Physiological Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP

2026年5月20日 更新者:Marco Guillermo Bezzi、Hospital Donación Francisco Santojanni

Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP. A Physiological Study

This experimental physiologic study is conducted to determine the effect of different mechanical ventilation settings (in terms of positive end-expiratory pressure) on patients receiving mechanical ventilation with expiratory flow obstruction and autoPEEP. The main question it aims to answer In patients with autoPEEP, what is the effect of applying external PEEP on gas exchange and the lung emptying pattern in patients with total ventilatory support? Participants must comply:

- Age > 17 years.

  • Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
  • No contraindications for abdominal compression.
  • Presence of autoPEEP greater than 3 cmH2O measured in mechanical ventilation with total support and ZEEP.
  • Total mechanical respiratory support, without respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

The study includes patients with controlled mechanical ventilation and autoPEEP. By programming different levels of external PEEP, its effect on respiratory mechanics, gas exchange, and pulmonary emptying constants will be determined. Once included in the study, participants remain on the established mechanical ventilation schedule.Subsequently, they will remain for 5 minutes at each programmed PEEP level, during which the variables under study will be recorded. They will remain at 3 PEEP levels for 15 minutes before taking arterial blood gas samples. The variables under study will be recorded and stored in a respiratory monitor and an electrical impedance tomograph, and subsequently analyzed offline.

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Age > 17 years. Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.

No contraindications for abdominal compression. AutoPEEP greater than 3 cmH2O measured during mechanical ventilation with full support and ZEEP.

Full mechanical respiratory support, with no respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).

-

Exclusion Criteria:

Cardiovascular instability: Hypotension (MAP < 60 mmHg), hypertension (SBP > 180 mmHg), heart rate < 40 bpm or > 150 bpm.

Refusal to participate in the study by a family member (without signed informed consent).

Evidence of air leak: Pneumothorax, subcutaneous emphysema, pneumomediastinum. Intracranial hypertension (ICP > 20 mmHg). Pregnant patient. Body Mass Index greater than 40 kg/m².

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PEEP titration
External PEEP will be increased by 3 cmH₂O, from 0 to 15 cmH₂O.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To evaluate the expiratory time constant as a function of external PEEP.
時間枠:1 hour
Methodology: the expiratory pattern is defined through the expiratory time constant at different PEEP levels relative to the reference (ZEEP).
1 hour

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To evaluate thel effect of external PEEP in gas exchange respect to reference (ZEEP)
時間枠:1 hour
Gas exchange: Methodology: Arterial blood gas samples (PaO2 and PaCO2 in mmHg) are taken after a 15-minute stability period at three time points: without external PEEP (reference), and 3 cmH2O below and 3 cmH2O above final PEEP.
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月10日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2027年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月20日

最初の投稿 (実際)

2026年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hospitalsantojanni.2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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