Physiological Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP
20 мая 2026 г. обновлено: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni
Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP. A Physiological Study
This experimental physiologic study is conducted to determine the effect of different mechanical ventilation settings (in terms of positive end-expiratory pressure) on patients receiving mechanical ventilation with expiratory flow obstruction and autoPEEP. The main question it aims to answer In patients with autoPEEP, what is the effect of applying external PEEP on gas exchange and the lung emptying pattern in patients with total ventilatory support? Participants must comply:
- Age > 17 years.
- Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
- No contraindications for abdominal compression.
- Presence of autoPEEP greater than 3 cmH2O measured in mechanical ventilation with total support and ZEEP.
- Total mechanical respiratory support, without respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study includes patients with controlled mechanical ventilation and autoPEEP.
By programming different levels of external PEEP, its effect on respiratory mechanics, gas exchange, and pulmonary emptying constants will be determined.
Once included in the study, participants remain on the established mechanical ventilation schedule.Subsequently, they will remain for 5 minutes at each programmed PEEP level, during which the variables under study will be recorded.
They will remain at 3 PEEP levels for 15 minutes before taking arterial blood gas samples.
The variables under study will be recorded and stored in a respiratory monitor and an electrical impedance tomograph, and subsequently analyzed offline.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Santojanni
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
Age > 17 years. Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
No contraindications for abdominal compression. AutoPEEP greater than 3 cmH2O measured during mechanical ventilation with full support and ZEEP.
Full mechanical respiratory support, with no respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).
-
Exclusion Criteria:
Cardiovascular instability: Hypotension (MAP < 60 mmHg), hypertension (SBP > 180 mmHg), heart rate < 40 bpm or > 150 bpm.
Refusal to participate in the study by a family member (without signed informed consent).
Evidence of air leak: Pneumothorax, subcutaneous emphysema, pneumomediastinum. Intracranial hypertension (ICP > 20 mmHg). Pregnant patient. Body Mass Index greater than 40 kg/m².
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PEEP titration
|
External PEEP will be increased by 3 cmH₂O, from 0 to 15 cmH₂O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the expiratory time constant as a function of external PEEP.
Временное ограничение: 1 hour
|
Methodology: the expiratory pattern is defined through the expiratory time constant at different PEEP levels relative to the reference (ZEEP).
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate thel effect of external PEEP in gas exchange respect to reference (ZEEP)
Временное ограничение: 1 hour
|
Gas exchange: Methodology: Arterial blood gas samples (PaO2 and PaCO2 in mmHg) are taken after a 15-minute stability period at three time points: without external PEEP (reference), and 3 cmH2O below and 3 cmH2O above final PEEP.
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Lourens MS, van den Berg B, Aerts JG, Verbraak AF, Hoogsteden HC, Bogaard JM. Expiratory time constants in mechanically ventilated patients with and without COPD. Intensive Care Med. 2000 Nov;26(11):1612-8. doi: 10.1007/s001340000632.
- Roesthuis LH, van der Hoeven JG, Guerin C, Doorduin J, Heunks LMA. Three bedside techniques to quantify dynamic pulmonary hyperinflation in mechanically ventilated patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intensive Care. 2021 Dec 4;11(1):167. doi: 10.1186/s13613-021-00948-9.
- Lemyze M, Favory R, Alves I, Perez T, Mathieu D. Manual compression of the abdomen to assess expiratory flow limitation during mechanical ventilation. J Crit Care. 2012 Feb;27(1):37-44. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.011. Epub 2011 Jul 27.
- Dawson SV, Elliott EA. Wave-speed limitation on expiratory flow-a unifying concept. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1977 Sep;43(3):498-515. doi: 10.1152/jappl.1977.43.3.498.
- Valta P, Corbeil C, Lavoie A, Campodonico R, Koulouris N, Chasse M, Braidy J, Milic-Emili J. Detection of expiratory flow limitation during mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Nov;150(5 Pt 1):1311-7. doi: 10.1164/ajrccm.150.5.7952558.
- HYATT RE. The interrelationships of pressure, flow, and volume during various respiratory maneuvers in normal and emphysematous subjects. Am Rev Respir Dis. 1961 May;83:676-83. doi: 10.1164/arrd.1961.83.5.676. No abstract available.
- Kimball WR, Leith DE, Robins AG. Dynamic hyperinflation and ventilator dependence in chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1982 Dec;126(6):991-5. doi: 10.1164/arrd.1982.126.6.991.
- Jonson B, Nordstrom L, Olsson SG, Akerback D. Monitoring of ventilation and lung mechanics during automatic ventilation. A new device. Bull Physiopathol Respir (Nancy). 1975 Sep-Oct;11(5):729-43.
- Bergman NA. Intrapulmonary gas trapping during mechanical ventilation at rapid frequencies. Anesthesiology. 1972 Dec;37(6):626-33. doi: 10.1097/00000542-197212000-00011. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hospitalsantojanni.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .