Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Physiological Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP

20. mai 2026 oppdatert av: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni

Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP. A Physiological Study

This experimental physiologic study is conducted to determine the effect of different mechanical ventilation settings (in terms of positive end-expiratory pressure) on patients receiving mechanical ventilation with expiratory flow obstruction and autoPEEP. The main question it aims to answer In patients with autoPEEP, what is the effect of applying external PEEP on gas exchange and the lung emptying pattern in patients with total ventilatory support? Participants must comply:

- Age > 17 years.

  • Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
  • No contraindications for abdominal compression.
  • Presence of autoPEEP greater than 3 cmH2O measured in mechanical ventilation with total support and ZEEP.
  • Total mechanical respiratory support, without respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study includes patients with controlled mechanical ventilation and autoPEEP. By programming different levels of external PEEP, its effect on respiratory mechanics, gas exchange, and pulmonary emptying constants will be determined. Once included in the study, participants remain on the established mechanical ventilation schedule.Subsequently, they will remain for 5 minutes at each programmed PEEP level, during which the variables under study will be recorded. They will remain at 3 PEEP levels for 15 minutes before taking arterial blood gas samples. The variables under study will be recorded and stored in a respiratory monitor and an electrical impedance tomograph, and subsequently analyzed offline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age > 17 years. Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.

No contraindications for abdominal compression. AutoPEEP greater than 3 cmH2O measured during mechanical ventilation with full support and ZEEP.

Full mechanical respiratory support, with no respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).

-

Exclusion Criteria:

Cardiovascular instability: Hypotension (MAP < 60 mmHg), hypertension (SBP > 180 mmHg), heart rate < 40 bpm or > 150 bpm.

Refusal to participate in the study by a family member (without signed informed consent).

Evidence of air leak: Pneumothorax, subcutaneous emphysema, pneumomediastinum. Intracranial hypertension (ICP > 20 mmHg). Pregnant patient. Body Mass Index greater than 40 kg/m².

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEEP titration
Annen: PEEP titration
External PEEP will be increased by 3 cmH₂O, from 0 to 15 cmH₂O.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To evaluate the expiratory time constant as a function of external PEEP.
Tidsramme: 1 hour
Methodology: the expiratory pattern is defined through the expiratory time constant at different PEEP levels relative to the reference (ZEEP).
1 hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To evaluate thel effect of external PEEP in gas exchange respect to reference (ZEEP)
Tidsramme: 1 hour
Gas exchange: Methodology: Arterial blood gas samples (PaO2 and PaCO2 in mmHg) are taken after a 15-minute stability period at three time points: without external PEEP (reference), and 3 cmH2O below and 3 cmH2O above final PEEP.
1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Donación Francisco Santojanni

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hospitalsantojanni.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere