Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physiological Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni

Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP. A Physiological Study

This experimental physiologic study is conducted to determine the effect of different mechanical ventilation settings (in terms of positive end-expiratory pressure) on patients receiving mechanical ventilation with expiratory flow obstruction and autoPEEP. The main question it aims to answer In patients with autoPEEP, what is the effect of applying external PEEP on gas exchange and the lung emptying pattern in patients with total ventilatory support? Participants must comply:

- Age > 17 years.

  • Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
  • No contraindications for abdominal compression.
  • Presence of autoPEEP greater than 3 cmH2O measured in mechanical ventilation with total support and ZEEP.
  • Total mechanical respiratory support, without respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study includes patients with controlled mechanical ventilation and autoPEEP. By programming different levels of external PEEP, its effect on respiratory mechanics, gas exchange, and pulmonary emptying constants will be determined. Once included in the study, participants remain on the established mechanical ventilation schedule.Subsequently, they will remain for 5 minutes at each programmed PEEP level, during which the variables under study will be recorded. They will remain at 3 PEEP levels for 15 minutes before taking arterial blood gas samples. The variables under study will be recorded and stored in a respiratory monitor and an electrical impedance tomograph, and subsequently analyzed offline.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Santojanni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Age > 17 years. Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.

No contraindications for abdominal compression. AutoPEEP greater than 3 cmH2O measured during mechanical ventilation with full support and ZEEP.

Full mechanical respiratory support, with no respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).

-

Exclusion Criteria:

Cardiovascular instability: Hypotension (MAP < 60 mmHg), hypertension (SBP > 180 mmHg), heart rate < 40 bpm or > 150 bpm.

Refusal to participate in the study by a family member (without signed informed consent).

Evidence of air leak: Pneumothorax, subcutaneous emphysema, pneumomediastinum. Intracranial hypertension (ICP > 20 mmHg). Pregnant patient. Body Mass Index greater than 40 kg/m².

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEEP titration
External PEEP will be increased by 3 cmH₂O, from 0 to 15 cmH₂O.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate the expiratory time constant as a function of external PEEP.
Ramy czasowe: 1 hour
Methodology: the expiratory pattern is defined through the expiratory time constant at different PEEP levels relative to the reference (ZEEP).
1 hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate thel effect of external PEEP in gas exchange respect to reference (ZEEP)
Ramy czasowe: 1 hour
Gas exchange: Methodology: Arterial blood gas samples (PaO2 and PaCO2 in mmHg) are taken after a 15-minute stability period at three time points: without external PEEP (reference), and 3 cmH2O below and 3 cmH2O above final PEEP.
1 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obturacyjne choroby dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na PEEP titration

Subskrybuj