- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07611409
Physiological Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP
Effects of External PEEP in Controlled Mechanical Ventiated Patients With autoPEEP. A Physiological Study
This experimental physiologic study is conducted to determine the effect of different mechanical ventilation settings (in terms of positive end-expiratory pressure) on patients receiving mechanical ventilation with expiratory flow obstruction and autoPEEP. The main question it aims to answer In patients with autoPEEP, what is the effect of applying external PEEP on gas exchange and the lung emptying pattern in patients with total ventilatory support? Participants must comply:
- Age > 17 years.
- Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
- No contraindications for abdominal compression.
- Presence of autoPEEP greater than 3 cmH2O measured in mechanical ventilation with total support and ZEEP.
- Total mechanical respiratory support, without respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Santojanni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Age > 17 years. Invasive mechanical ventilation (endotracheal tube or tracheostomy) in controlled mode, with SpO2 > 90%, for more than 12 hours.
No contraindications for abdominal compression. AutoPEEP greater than 3 cmH2O measured during mechanical ventilation with full support and ZEEP.
Full mechanical respiratory support, with no respiratory muscle activity (inspiratory or expiratory).
-
Exclusion Criteria:
Cardiovascular instability: Hypotension (MAP < 60 mmHg), hypertension (SBP > 180 mmHg), heart rate < 40 bpm or > 150 bpm.
Refusal to participate in the study by a family member (without signed informed consent).
Evidence of air leak: Pneumothorax, subcutaneous emphysema, pneumomediastinum. Intracranial hypertension (ICP > 20 mmHg). Pregnant patient. Body Mass Index greater than 40 kg/m².
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEEP titration
|
External PEEP will be increased by 3 cmH₂O, from 0 to 15 cmH₂O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To evaluate the expiratory time constant as a function of external PEEP.
Ramy czasowe: 1 hour
|
Methodology: the expiratory pattern is defined through the expiratory time constant at different PEEP levels relative to the reference (ZEEP).
|
1 hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To evaluate thel effect of external PEEP in gas exchange respect to reference (ZEEP)
Ramy czasowe: 1 hour
|
Gas exchange: Methodology: Arterial blood gas samples (PaO2 and PaCO2 in mmHg) are taken after a 15-minute stability period at three time points: without external PEEP (reference), and 3 cmH2O below and 3 cmH2O above final PEEP.
|
1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pepe PE, Marini JJ. Occult positive end-expiratory pressure in mechanically ventilated patients with airflow obstruction: the auto-PEEP effect. Am Rev Respir Dis. 1982 Jul;126(1):166-70. doi: 10.1164/arrd.1982.126.1.166.
- Lourens MS, van den Berg B, Aerts JG, Verbraak AF, Hoogsteden HC, Bogaard JM. Expiratory time constants in mechanically ventilated patients with and without COPD. Intensive Care Med. 2000 Nov;26(11):1612-8. doi: 10.1007/s001340000632.
- Roesthuis LH, van der Hoeven JG, Guerin C, Doorduin J, Heunks LMA. Three bedside techniques to quantify dynamic pulmonary hyperinflation in mechanically ventilated patients with chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intensive Care. 2021 Dec 4;11(1):167. doi: 10.1186/s13613-021-00948-9.
- Lemyze M, Favory R, Alves I, Perez T, Mathieu D. Manual compression of the abdomen to assess expiratory flow limitation during mechanical ventilation. J Crit Care. 2012 Feb;27(1):37-44. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.05.011. Epub 2011 Jul 27.
- Dawson SV, Elliott EA. Wave-speed limitation on expiratory flow-a unifying concept. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1977 Sep;43(3):498-515. doi: 10.1152/jappl.1977.43.3.498.
- Valta P, Corbeil C, Lavoie A, Campodonico R, Koulouris N, Chasse M, Braidy J, Milic-Emili J. Detection of expiratory flow limitation during mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Nov;150(5 Pt 1):1311-7. doi: 10.1164/ajrccm.150.5.7952558.
- HYATT RE. The interrelationships of pressure, flow, and volume during various respiratory maneuvers in normal and emphysematous subjects. Am Rev Respir Dis. 1961 May;83:676-83. doi: 10.1164/arrd.1961.83.5.676. No abstract available.
- Kimball WR, Leith DE, Robins AG. Dynamic hyperinflation and ventilator dependence in chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1982 Dec;126(6):991-5. doi: 10.1164/arrd.1982.126.6.991.
- Jonson B, Nordstrom L, Olsson SG, Akerback D. Monitoring of ventilation and lung mechanics during automatic ventilation. A new device. Bull Physiopathol Respir (Nancy). 1975 Sep-Oct;11(5):729-43.
- Bergman NA. Intrapulmonary gas trapping during mechanical ventilation at rapid frequencies. Anesthesiology. 1972 Dec;37(6):626-33. doi: 10.1097/00000542-197212000-00011. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospitalsantojanni.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obturacyjne choroby dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
Badania kliniczne na PEEP titration
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna | Niezgodność perfuzji wentylacji | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Ekstremalne wcześniactwo | Nadciśnienie płucne spowodowane chorobami płuc i niedotlenieniemStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyWentylacja jednego płucaEgipt
-
University Hospital, AngersRekrutacyjny
-
University of TriesteZakończonyOperacja klatki piersiowej | Wentylacja jednego płuca | Mechanika oddechowa | Sztuczne oddychanieWłochy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... i inni współpracownicyZakończonyDni bez respiratoraHolandia
-
Ankara City Hospital BilkentJeszcze nie rekrutacjaMechaniczna wentylacja | Powikłania pooperacyjne płuc | Upośledzona Oksygenacja
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileClínica Universidad de los AndesRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | Mechaniczna wentylacja | WysiłekChile
-
Izmir City HospitalZakończonyŚrednica osłonki nerwu wzrokowegoTurcja (Türkiye)