Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms
2026年5月31日 更新者：Dong Yang、Jilin University
Retrospective Comparative Study of Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms
The aim is to compare the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection（ EPMR） for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies.
The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026.
Patients were assigned to either the ESD group or the EPMR group.
Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
The investigators compared the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection（ EPMR） for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies.
The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026.
Patients were assigned to either the ESD group or the EID group.
Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies.
Through this comparative analysis, The investigators would identify the optimal endoscopic technique for treating rectal neuroendocrine tumors.
研究の種類
介入
入学 (推定)
483
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong Yang, Doctor
- 電話番号：86-18844097668
- メール：yang_dong@jlu.edu.cn
研究場所
-
-
-
Changchun、中国、130021
- 積極的、募集していない
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
コンタクト：
- Dong Yang, Doctor
- 電話番号：86-18844097668
- メール：yang_dong@jlu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms.
- Lesion diameter less than 2 cm.
- Preoperative auxiliary examinations indicating no peripheral lymph node or distant metastasis.
- Endoscopic surgical approach limited to ESD or EPMR.
Exclusion Criteria:
- Use of non-ESD or non-EPMR endoscopic techniques, such as ligation-assisted resection or Endoscopic Mucosal Resection (EMR).
- Presence of other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
- Patient or family refusal to participate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ESD group
The ESD group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic submucosal dissection (ESD).
|
ESD: A solution is injected beneath the mucosa to create a submucosal cushion, followed by the use of specialized electrosurgical knives to dissect directly within the submucosal layer, thereby achieving en bloc resection of the tumor.
|
|
実験的：EID group
The EPMR group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic partial muscle resection ( EPMR).
|
EID：Endoscopic Intermuscular Dissection (EID) is an ultra-minimally invasive technique derived from conventional Endoscopic Submucosal Dissection (ESD).
Its core principle is not merely to dissect within the submucosal layer, but to "deepen" the dissection plane into the muscularis propria of the rectal wall.
Specifically, the surgeon utilizes the natural anatomical plane between the inner circular muscle and the outer longitudinal muscle layers for precise dissection.
This procedure involves resecting part of the affected inner circular muscle while preserving the integrity of the outer longitudinal muscle layer.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
the positive margin rate
時間枠：One week after the endoscopic treatment
|
A positive margin indicates that cancer cells extend to the edge of the removed specimen, suggesting that residual tumor may remain in situ.
The positive margin rate is calculated as the number of cases with positive margins divided by the total number of resected cases, expressed as a percentage.
It serves as a critical quality indicator for the completeness of tumor removal.
|
One week after the endoscopic treatment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions.
時間枠：One week after the endoscopic treatment
|
The number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions per case.
|
One week after the endoscopic treatment
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Maximum lesion diameter.
時間枠：one week after the endoscopic treatment
|
The longest diameter of each lesion was measured endoscopically and recorded in centimeters.
|
one week after the endoscopic treatment
|
|
Operation time per single lesion.
時間枠：One week after the endoscopic dissection
|
The procedure time for each lesion was measured from the start of dissection to completion, expressed in minutes.
|
One week after the endoscopic dissection
|
|
Complications (including bleeding and perforation).
時間枠：One week after the endoscopic dissection
|
All complications were recorded including bleeding and perforation.
|
One week after the endoscopic dissection
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Cristofaro E, Rivory J, Masgnaux LJ, Wallenhorst T, Jacques J, Lafeuille P, Pioche M. Repeat endoscopic intermuscular dissection of the visible scar after noncurative endoscopic intermuscular dissection of a rectal neuroendocrine tumor. Endoscopy. 2024 Dec;56(S 01):E205-E206. doi: 10.1055/a-2261-7919. Epub 2024 Mar 1. No abstract available.
- Liao S, Li B, Huang L, Qiu Q, Yang G, Ren J, Huang S. Endoscopic intermuscular dissection in the management of a rectal neuroendocrine tumor. Endoscopy. 2023 Dec;55(S 01):E977-E979. doi: 10.1055/a-2139-4310. Epub 2023 Aug 21. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月21日
最初の投稿 (実際)
2026年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月31日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。