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Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms

31 de maio de 2026 atualizado por: Dong Yang, Jilin University

Retrospective Comparative Study of Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms

The aim is to compare the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection（ EPMR） for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies. The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026. Patients were assigned to either the ESD group or the EPMR group. Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators compared the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection（ EPMR） for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies. The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026. Patients were assigned to either the ESD group or the EID group. Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies. Through this comparative analysis, The investigators would identify the optimal endoscopic technique for treating rectal neuroendocrine tumors.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

483

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Changchun, China, 130021
        • Ativo, não recrutando
        • The First Hospital of Jilin University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms.
  • Lesion diameter less than 2 cm.
  • Preoperative auxiliary examinations indicating no peripheral lymph node or distant metastasis.
  • Endoscopic surgical approach limited to ESD or EPMR.

Exclusion Criteria:

  • Use of non-ESD or non-EPMR endoscopic techniques, such as ligation-assisted resection or Endoscopic Mucosal Resection (EMR).
  • Presence of other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
  • Patient or family refusal to participate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESD group
The ESD group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic submucosal dissection (ESD).
Procedimento: Endoscopic Submucosal Dissection (ESD)
ESD: A solution is injected beneath the mucosa to create a submucosal cushion, followed by the use of specialized electrosurgical knives to dissect directly within the submucosal layer, thereby achieving en bloc resection of the tumor.
Experimental: EID group
The EPMR group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic partial muscle resection ( EPMR).
Procedimento: endoscopic intermuscular dissection (EID)
EID：Endoscopic Intermuscular Dissection (EID) is an ultra-minimally invasive technique derived from conventional Endoscopic Submucosal Dissection (ESD). Its core principle is not merely to dissect within the submucosal layer, but to "deepen" the dissection plane into the muscularis propria of the rectal wall. Specifically, the surgeon utilizes the natural anatomical plane between the inner circular muscle and the outer longitudinal muscle layers for precise dissection. This procedure involves resecting part of the affected inner circular muscle while preserving the integrity of the outer longitudinal muscle layer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the positive margin rate
Prazo: One week after the endoscopic treatment
A positive margin indicates that cancer cells extend to the edge of the removed specimen, suggesting that residual tumor may remain in situ. The positive margin rate is calculated as the number of cases with positive margins divided by the total number of resected cases, expressed as a percentage. It serves as a critical quality indicator for the completeness of tumor removal.
One week after the endoscopic treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions.
Prazo: One week after the endoscopic treatment
The number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions per case.
One week after the endoscopic treatment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maximum lesion diameter.
Prazo: one week after the endoscopic treatment
The longest diameter of each lesion was measured endoscopically and recorded in centimeters.
one week after the endoscopic treatment
Operation time per single lesion.
Prazo: One week after the endoscopic dissection
The procedure time for each lesion was measured from the start of dissection to completion, expressed in minutes.
One week after the endoscopic dissection
Complications (including bleeding and perforation).
Prazo: One week after the endoscopic dissection
All complications were recorded including bleeding and perforation.
One week after the endoscopic dissection

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jilin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 130023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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