Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms

31 мая 2026 г. обновлено: Dong Yang, Jilin University

Retrospective Comparative Study of Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms

The aim is to compare the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection（ EPMR） for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies. The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026. Patients were assigned to either the ESD group or the EPMR group. Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators compared the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection（ EPMR） for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies. The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026. Patients were assigned to either the ESD group or the EID group. Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies. Through this comparative analysis, The investigators would identify the optimal endoscopic technique for treating rectal neuroendocrine tumors.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

483

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Yang, Doctor
  • Номер телефона: 86-18844097668
  • Электронная почта: yang_dong@jlu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Changchun, Китай, 130021
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Hospital of Jilin University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Dong Yang, Doctor
          • Номер телефона: 86-18844097668
          • Электронная почта: yang_dong@jlu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms.
  • Lesion diameter less than 2 cm.
  • Preoperative auxiliary examinations indicating no peripheral lymph node or distant metastasis.
  • Endoscopic surgical approach limited to ESD or EPMR.

Exclusion Criteria:

  • Use of non-ESD or non-EPMR endoscopic techniques, such as ligation-assisted resection or Endoscopic Mucosal Resection (EMR).
  • Presence of other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
  • Patient or family refusal to participate.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ESD group
The ESD group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic submucosal dissection (ESD).
Процедура: Endoscopic Submucosal Dissection (ESD)
ESD: A solution is injected beneath the mucosa to create a submucosal cushion, followed by the use of specialized electrosurgical knives to dissect directly within the submucosal layer, thereby achieving en bloc resection of the tumor.
Экспериментальный: EID group
The EPMR group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic partial muscle resection ( EPMR).
Процедура: endoscopic intermuscular dissection (EID)
EID：Endoscopic Intermuscular Dissection (EID) is an ultra-minimally invasive technique derived from conventional Endoscopic Submucosal Dissection (ESD). Its core principle is not merely to dissect within the submucosal layer, but to "deepen" the dissection plane into the muscularis propria of the rectal wall. Specifically, the surgeon utilizes the natural anatomical plane between the inner circular muscle and the outer longitudinal muscle layers for precise dissection. This procedure involves resecting part of the affected inner circular muscle while preserving the integrity of the outer longitudinal muscle layer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the positive margin rate
Временное ограничение: One week after the endoscopic treatment
A positive margin indicates that cancer cells extend to the edge of the removed specimen, suggesting that residual tumor may remain in situ. The positive margin rate is calculated as the number of cases with positive margins divided by the total number of resected cases, expressed as a percentage. It serves as a critical quality indicator for the completeness of tumor removal.
One week after the endoscopic treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions.
Временное ограничение: One week after the endoscopic treatment
The number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions per case.
One week after the endoscopic treatment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Maximum lesion diameter.
Временное ограничение: one week after the endoscopic treatment
The longest diameter of each lesion was measured endoscopically and recorded in centimeters.
one week after the endoscopic treatment
Operation time per single lesion.
Временное ограничение: One week after the endoscopic dissection
The procedure time for each lesion was measured from the start of dissection to completion, expressed in minutes.
One week after the endoscopic dissection
Complications (including bleeding and perforation).
Временное ограничение: One week after the endoscopic dissection
All complications were recorded including bleeding and perforation.
One week after the endoscopic dissection

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jilin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться