- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07612748
Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms
2026년 5월 31일 업데이트: Dong Yang, Jilin University
Retrospective Comparative Study of Two Different Endoscopic Treatments for Rectal Neuroendocrine Neoplasms
The aim is to compare the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection( EPMR) for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies.
The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026.
Patients were assigned to either the ESD group or the EPMR group.
Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
The investigators compared the safety and efficacy of endoscopic submucosal dissection (ESD) versus endoscopic partial muscle resection( EPMR) for the treatment of rectal neuroendocrine neoplasms (R-NENs), thereby providing guidance for optimizing therapeutic strategies.
The investigators retrospectively analyzed consecutive patients with R-NENs who underwent endoscopic resection at our center between January 2020 and February 2026.
Patients were assigned to either the ESD group or the EID group.
Baseline characteristics and perioperative outcomes were compared, including the number of lesions, maximum lesion diameter, single-lesion procedure time, postoperative complications, positive margin rate, pathological staging, lymphovascular invasion, and the need for additional therapies.
Through this comparative analysis, The investigators would identify the optimal endoscopic technique for treating rectal neuroendocrine tumors.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
483
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Yang, Doctor
- 전화번호: 86-18844097668
- 이메일: yang_dong@jlu.edu.cn
연구 장소
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-
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Changchun, 중국, 130021
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Hospital of Jilin University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Dong Yang, Doctor
- 전화번호: 86-18844097668
- 이메일: yang_dong@jlu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms.
- Lesion diameter less than 2 cm.
- Preoperative auxiliary examinations indicating no peripheral lymph node or distant metastasis.
- Endoscopic surgical approach limited to ESD or EPMR.
Exclusion Criteria:
- Use of non-ESD or non-EPMR endoscopic techniques, such as ligation-assisted resection or Endoscopic Mucosal Resection (EMR).
- Presence of other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
- Patient or family refusal to participate.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESD group
The ESD group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic submucosal dissection (ESD).
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ESD: A solution is injected beneath the mucosa to create a submucosal cushion, followed by the use of specialized electrosurgical knives to dissect directly within the submucosal layer, thereby achieving en bloc resection of the tumor.
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실험적: EID group
The EPMR group would enroll cases undergoing endoscopic treatment for rectal neuroendocrine neoplasms, and the treatment method of all cases in this group should be endoscopic partial muscle resection ( EPMR).
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EID:Endoscopic Intermuscular Dissection (EID) is an ultra-minimally invasive technique derived from conventional Endoscopic Submucosal Dissection (ESD).
Its core principle is not merely to dissect within the submucosal layer, but to "deepen" the dissection plane into the muscularis propria of the rectal wall.
Specifically, the surgeon utilizes the natural anatomical plane between the inner circular muscle and the outer longitudinal muscle layers for precise dissection.
This procedure involves resecting part of the affected inner circular muscle while preserving the integrity of the outer longitudinal muscle layer.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the positive margin rate
기간: One week after the endoscopic treatment
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A positive margin indicates that cancer cells extend to the edge of the removed specimen, suggesting that residual tumor may remain in situ.
The positive margin rate is calculated as the number of cases with positive margins divided by the total number of resected cases, expressed as a percentage.
It serves as a critical quality indicator for the completeness of tumor removal.
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One week after the endoscopic treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions.
기간: One week after the endoscopic treatment
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The number of rectal neuroendocrine neoplasm lesions per case.
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One week after the endoscopic treatment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maximum lesion diameter.
기간: one week after the endoscopic treatment
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The longest diameter of each lesion was measured endoscopically and recorded in centimeters.
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one week after the endoscopic treatment
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Operation time per single lesion.
기간: One week after the endoscopic dissection
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The procedure time for each lesion was measured from the start of dissection to completion, expressed in minutes.
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One week after the endoscopic dissection
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Complications (including bleeding and perforation).
기간: One week after the endoscopic dissection
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All complications were recorded including bleeding and perforation.
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One week after the endoscopic dissection
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Cristofaro E, Rivory J, Masgnaux LJ, Wallenhorst T, Jacques J, Lafeuille P, Pioche M. Repeat endoscopic intermuscular dissection of the visible scar after noncurative endoscopic intermuscular dissection of a rectal neuroendocrine tumor. Endoscopy. 2024 Dec;56(S 01):E205-E206. doi: 10.1055/a-2261-7919. Epub 2024 Mar 1. No abstract available.
- Liao S, Li B, Huang L, Qiu Q, Yang G, Ren J, Huang S. Endoscopic intermuscular dissection in the management of a rectal neuroendocrine tumor. Endoscopy. 2023 Dec;55(S 01):E977-E979. doi: 10.1055/a-2139-4310. Epub 2023 Aug 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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