Evaluation of Cardiac Autonomic Neuropathy in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Al Gharbī Bahjūrah、エジプト
- Tanta university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
Age ≤18 years old Both males and females will be included. Patients diagnosed with type 1 DM for a duration ≥ 5 y. Both well controlled and poorly controlled patients will be included.
Exclusion Criteria:
Patients with diabetes other than Type 1 DM. Coexisting medical conditions such as thyroid disorders, celiac disease, epilepsy, or chronic pulmonary or hepatic disease.
Known cardiac conditions, including congenital heart disease, cardiomyopathy, conduction disorders, or previous cardiac surgery.
Acute illness at the time of evaluation or history of diabetic ketoacidosis within the preceding 3 months.
Use of medications affecting heart rate or rhythm, including beta-blockers, theophylline, or levothyroxine
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Case Group 1-A
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM for 5 - 10 years
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Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
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実験的：Case Group 1-B
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM more than 10 years
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Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
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実験的：Control Group (Group 2)
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent in healthy children
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Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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evaluate the prevalence of cardiac autonomic neuropathy in children with Type 1 DM and correlation with duration of DM and glycemic control.
時間枠：up to 24 months
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up to 24 months
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36265MD41032/2/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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