Evaluation of Cardiac Autonomic Neuropathy in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Al Gharbī Bahjūrah, Ägypten
- Tanta university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age ≤18 years old Both males and females will be included. Patients diagnosed with type 1 DM for a duration ≥ 5 y. Both well controlled and poorly controlled patients will be included.
Exclusion Criteria:
Patients with diabetes other than Type 1 DM. Coexisting medical conditions such as thyroid disorders, celiac disease, epilepsy, or chronic pulmonary or hepatic disease.
Known cardiac conditions, including congenital heart disease, cardiomyopathy, conduction disorders, or previous cardiac surgery.
Acute illness at the time of evaluation or history of diabetic ketoacidosis within the preceding 3 months.
Use of medications affecting heart rate or rhythm, including beta-blockers, theophylline, or levothyroxine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Case Group 1-A
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM for 5 - 10 years
|
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
|
|
Experimental: Case Group 1-B
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM more than 10 years
|
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
|
|
Experimental: Control Group (Group 2)
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent in healthy children
|
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
evaluate the prevalence of cardiac autonomic neuropathy in children with Type 1 DM and correlation with duration of DM and glycemic control.
Zeitfenster: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36265MD41032/2/26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .