Evaluation of Cardiac Autonomic Neuropathy in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Gharbī Bahjūrah, Egypte
- Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Age ≤18 years old Both males and females will be included. Patients diagnosed with type 1 DM for a duration ≥ 5 y. Both well controlled and poorly controlled patients will be included.
Exclusion Criteria:
Patients with diabetes other than Type 1 DM. Coexisting medical conditions such as thyroid disorders, celiac disease, epilepsy, or chronic pulmonary or hepatic disease.
Known cardiac conditions, including congenital heart disease, cardiomyopathy, conduction disorders, or previous cardiac surgery.
Acute illness at the time of evaluation or history of diabetic ketoacidosis within the preceding 3 months.
Use of medications affecting heart rate or rhythm, including beta-blockers, theophylline, or levothyroxine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Case Group 1-A
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM for 5 - 10 years
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Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
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Expérimental: Case Group 1-B
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM more than 10 years
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Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
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Expérimental: Control Group (Group 2)
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent in healthy children
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Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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evaluate the prevalence of cardiac autonomic neuropathy in children with Type 1 DM and correlation with duration of DM and glycemic control.
Délai: up to 24 months
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up to 24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36265MD41032/2/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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