- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07613372
Evaluation of Cardiac Autonomic Neuropathy in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Gharbī Bahjūrah, Egypti
- Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age ≤18 years old Both males and females will be included. Patients diagnosed with type 1 DM for a duration ≥ 5 y. Both well controlled and poorly controlled patients will be included.
Exclusion Criteria:
Patients with diabetes other than Type 1 DM. Coexisting medical conditions such as thyroid disorders, celiac disease, epilepsy, or chronic pulmonary or hepatic disease.
Known cardiac conditions, including congenital heart disease, cardiomyopathy, conduction disorders, or previous cardiac surgery.
Acute illness at the time of evaluation or history of diabetic ketoacidosis within the preceding 3 months.
Use of medications affecting heart rate or rhythm, including beta-blockers, theophylline, or levothyroxine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Case Group 1-A
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM for 5 - 10 years
|
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
|
|
Kokeellinen: Case Group 1-B
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM more than 10 years
|
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
|
|
Kokeellinen: Control Group (Group 2)
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent in healthy children
|
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
evaluate the prevalence of cardiac autonomic neuropathy in children with Type 1 DM and correlation with duration of DM and glycemic control.
Aikaikkuna: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36265MD41032/2/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatria
-
Assiut UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Holter
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
BioSerenityValmisTerveet vapaaehtoisetRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Chiayi Christian Hospital; Dalin Tzu...ValmisIskeeminen aivohalvausTaiwan
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
Boston Scientific CorporationEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | RefleksipyörtymäYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
P. Square Medical LtdKeskeytettyVirtsarakon ulostulon tukosIsrael