Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Cardiac Autonomic Neuropathy in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus

2026. május 23. frissítette: Marwa Abouelela Abd Elsalam
study is to evaluate the prevalence of cardiac autonomic neuropathy in children with Type 1 DM and correlation with duration of DM and glycemic control.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Al Gharbī Bahjūrah, Egyiptom
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

Age ≤18 years old Both males and females will be included. Patients diagnosed with type 1 DM for a duration ≥ 5 y. Both well controlled and poorly controlled patients will be included.

Exclusion Criteria:

Patients with diabetes other than Type 1 DM. Coexisting medical conditions such as thyroid disorders, celiac disease, epilepsy, or chronic pulmonary or hepatic disease.

Known cardiac conditions, including congenital heart disease, cardiomyopathy, conduction disorders, or previous cardiac surgery.

Acute illness at the time of evaluation or history of diabetic ketoacidosis within the preceding 3 months.

Use of medications affecting heart rate or rhythm, including beta-blockers, theophylline, or levothyroxine

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Case Group 1-A
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM for 5 - 10 years
Eszköz: Holter
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
Kísérleti: Case Group 1-B
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent with type 1 DM more than 10 years
Eszköz: Holter
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)
Kísérleti: Control Group (Group 2)
evaluation of autonomic cardiac neuropathy using 24 hrs rhythm Holter and Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs) in children and adolescent in healthy children
Eszköz: Holter
Baseline Electrocardiogram (ECG) Cardiac Autonomic Reflex Tests (CARTs)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
evaluate the prevalence of cardiac autonomic neuropathy in children with Type 1 DM and correlation with duration of DM and glycemic control.
Időkeret: up to 24 months
up to 24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marwa Abouelela Abd Elsalam

Együttműködők

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36265MD41032/2/26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

the data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of the study for one year

IPD megosztási időkeret

after the end of the study for one year

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel