Oral Health Status in Children With β-Thalassemia Major
2026年5月25日 更新者：Mariam Mohamed Mohamed Diaa eldin Shafie、Cairo University
Effectiveness of a Structured Oral Health Educational Program on Oral Hygiene and Oral Health Related Quality of Life in Children With β-Thalassemia Major: Before and After Interventional Study.
To evaluate the effectiveness of a structured oral health educational program on oral hygiene status and oral health-related quality of life (OHRQoL) among children diagnosed with β-thalassemia.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Benefits to the patient
- The clinical examination and OHRQoL assessments provide a well-established foundation to plan the oral-dental treatment for each individual.
- Improved awareness among β-thalassemia patients and caregivers regarding oral hygiene practices and the importance of regular dental visits may contribute to better oral health outcomes and enhanced overall quality of life.
Benefits to the community
- Provide valuable epidemiological data on the oral health status and oral health-related quality of life in children with β-thalassemia.
- Assist dental professionals, healthcare providers, and policymakers in planning targeted preventive strategies and integrating oral health care into the comprehensive management of thalassemia.
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariam MohamedDia Shafie, Bachelor of Dental Surgery
- 電話番号：+01226602585
- メール：mariam.diaaeldin@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Children having medical records confirmed of β-thalassemia diagnosis.
- Age range between 8-10 years old.
- Have acceptable cooperation
Exclusion Criteria:
- Children with Cognitive impairment.
- Participants in another oral health education program or clinical study within the past 6 months will be excluded.
- Unstable clinical condition as judged by the treating physician
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：an Immediate Intervention Group
oral health educational program will be given to this group of patients
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Oral Health Educational Program Educational Content (Oral health educational session) including:
Teaching Methods
Motivational Interviewing
Materials Used
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プラセボコンパレーター：Waitlist Control Group
routine oral hygiene instructions will be given to this group of children
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Use toothbrush and toothpaste for oral hygiene Brush twice daily Regular dental checkups Keep toothbrush clean
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oral Hygiene
時間枠：Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months
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Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) Minimum value: 0 Maximum value: 6 Interpretation of scores: Higher scores indicate worse oral hygiene (greater debris and calculus accumulation). Lower scores indicate better oral hygiene. |
Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oral Health Related Quality Of Life (OHRQoL)
時間枠：Baseline and after 1,3 and 6 months
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Measured using Child Perception Questionnaire (children aged 8-10 years) Child Perceptions Questionnaire for children aged 8-10 years (CPQ8-10) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Interpretation of scores: Higher scores indicate a worse oral health-related quality of life (greater negative impact on the child's well-being). Lower scores indicate a better oral health-related quality of life. |
Baseline and after 1,3 and 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abbas, F., Tabesh, A., Yavari, A., Makaremi, R., Bizhani, O. and Mahmood, M. (2023) 'Evaluation and relation of oral health-related quality of life and oral health status in Thalassemia Major patients, a cross-sectional study', BMC Oral Health, 23(493), pp. 1-9. Available at: doi.org. Al-Blaihed, D., El-Housseiny, A.A., Farsi, N.J. and Farsi, N.M. (2020) 'Validity and reliability of the Arabic version of the child perceptions questionnaire for 8-10-year-old children', Quality of Life Research, 29(11), pp. 3119-3125. Available at: https://doi.org/10.1007/s11136-020-02545-y. Amirabadi, F., Saravani, S., Miri-Aliabad, G., Khorashadi-Zadeh, M. (2019). 'The Association between Dental Health Status and Oral Health-Related Quality of Life of Children Diagnosed with β-Thalassemia Major in Zahedan City, Iran', Journal of Pediatric Perspectives, 7(2), pp. 8985-8991. doi: 10.22038/ijp.2018.34517.3034 Barriault, S., Deneault, A.-A., Kempe, S., Madigan, S., Lovegrove, A., Dimitropoulos, G., Pillai Riddell, R. and Racine, N. (2019) 'A randomized waitlist control trial of the Make the Connection® online program for caregivers of infants and young children: Study protocol', BMC Pediatrics, 19, p. 176. https://doi.org/10.1186/s12887-019-1567-2 Desveaux, L., Agarwal, P., Shaw, J., Hensel, J.M., Mukerji, G., Onabajo, N., Marani, H., Jamieson, T., Bhattacharyya, O., Martin, D., Mamdani, M., Jeffs, L., Wodchis, W.P., Ivers, N.M. and Bhatia, R.S. (2018) 'A randomized wait-list control trial to evaluate the impact of a mobile application to improve self-management of individuals with type 2 diabetes: a study protocol', BMC Medical Informatics and Decision Making, 18, Article 49. https://doi.org/10.1186/s12911-018-0613-5 El-Kamah, G., Adam, S., Magdy, P., Michel, M. and Afifi, H. (2014) 'Quality of life outcomes among Egyptian children with beta-thalassemia', Blood, 124(21), p. 4864. Fadel, H.T., Zolaly, M.A., Alharbi, M.O., Qarah, L.A., Alrehili, M.S., Alamri, A.D. and Tarawah, A.M. (2
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月25日
最初の投稿 (実際)
2026年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OHRQOL in β-TM children
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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