Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Health Status in Children With β-Thalassemia Major

25. mai 2026 oppdatert av: Mariam Mohamed Mohamed Diaa eldin Shafie, Cairo University

Effectiveness of a Structured Oral Health Educational Program on Oral Hygiene and Oral Health Related Quality of Life in Children With β-Thalassemia Major: Before and After Interventional Study.

To evaluate the effectiveness of a structured oral health educational program on oral hygiene status and oral health-related quality of life (OHRQoL) among children diagnosed with β-thalassemia.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Benefits to the patient

  • The clinical examination and OHRQoL assessments provide a well-established foundation to plan the oral-dental treatment for each individual.
  • Improved awareness among β-thalassemia patients and caregivers regarding oral hygiene practices and the importance of regular dental visits may contribute to better oral health outcomes and enhanced overall quality of life.

Benefits to the community

  • Provide valuable epidemiological data on the oral health status and oral health-related quality of life in children with β-thalassemia.
  • Assist dental professionals, healthcare providers, and policymakers in planning targeted preventive strategies and integrating oral health care into the comprehensive management of thalassemia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children having medical records confirmed of β-thalassemia diagnosis.
  • Age range between 8-10 years old.
  • Have acceptable cooperation

Exclusion Criteria:

  • Children with Cognitive impairment.
  • Participants in another oral health education program or clinical study within the past 6 months will be excluded.
  • Unstable clinical condition as judged by the treating physician

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: an Immediate Intervention Group
oral health educational program will be given to this group of patients
Annen: oral health educational program for Immediate Intervention Group

Oral Health Educational Program

Educational Content (Oral health educational session) including:

  • Interactive lectures with visual aids and video demonstration
  • Correct Tooth brushing technique
  • Frequency & time of brushing
  • How to use mouth rinse and toothpaste
  • How to properly use the dental floss

Teaching Methods

  • Demonstration on dental models
  • Hands-on supervised brushing
  • Use of disclosing agents

Motivational Interviewing

  • Caregiver's guide booklet
  • Dietary counseling
  • Importance of mouth rinse and fluoridated tooth pastes

Materials Used

  • Ultra soft Toothbrushes
  • Alcohol-free mouth rinse
  • Use of fluoridated toothpaste
  • Interdental floss
  • Oral health promotion leaflet
Placebo komparator: Waitlist Control Group
routine oral hygiene instructions will be given to this group of children
Annen: routine oral hygiene instructions
Use toothbrush and toothpaste for oral hygiene Brush twice daily Regular dental checkups Keep toothbrush clean

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Hygiene
Tidsramme: Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months

Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S)

Minimum value: 0

Maximum value: 6

Interpretation of scores:

Higher scores indicate worse oral hygiene (greater debris and calculus accumulation).

Lower scores indicate better oral hygiene.
Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Related Quality Of Life (OHRQoL)
Tidsramme: Baseline and after 1,3 and 6 months

Measured using Child Perception Questionnaire (children aged 8-10 years) Child Perceptions Questionnaire for children aged 8-10 years (CPQ8-10)

Minimum value: 0

Maximum value: 100

Interpretation of scores:

Higher scores indicate a worse oral health-related quality of life (greater negative impact on the child's well-being).

Lower scores indicate a better oral health-related quality of life.
Baseline and after 1,3 and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Abbas, F., Tabesh, A., Yavari, A., Makaremi, R., Bizhani, O. and Mahmood, M. (2023) 'Evaluation and relation of oral health-related quality of life and oral health status in Thalassemia Major patients, a cross-sectional study', BMC Oral Health, 23(493), pp. 1-9. Available at: doi.org. Al-Blaihed, D., El-Housseiny, A.A., Farsi, N.J. and Farsi, N.M. (2020) 'Validity and reliability of the Arabic version of the child perceptions questionnaire for 8-10-year-old children', Quality of Life Research, 29(11), pp. 3119-3125. Available at: https://doi.org/10.1007/s11136-020-02545-y. Amirabadi, F., Saravani, S., Miri-Aliabad, G., Khorashadi-Zadeh, M. (2019). 'The Association between Dental Health Status and Oral Health-Related Quality of Life of Children Diagnosed with β-Thalassemia Major in Zahedan City, Iran', Journal of Pediatric Perspectives, 7(2), pp. 8985-8991. doi: 10.22038/ijp.2018.34517.3034 Barriault, S., Deneault, A.-A., Kempe, S., Madigan, S., Lovegrove, A., Dimitropoulos, G., Pillai Riddell, R. and Racine, N. (2019) 'A randomized waitlist control trial of the Make the Connection® online program for caregivers of infants and young children: Study protocol', BMC Pediatrics, 19, p. 176. https://doi.org/10.1186/s12887-019-1567-2 Desveaux, L., Agarwal, P., Shaw, J., Hensel, J.M., Mukerji, G., Onabajo, N., Marani, H., Jamieson, T., Bhattacharyya, O., Martin, D., Mamdani, M., Jeffs, L., Wodchis, W.P., Ivers, N.M. and Bhatia, R.S. (2018) 'A randomized wait-list control trial to evaluate the impact of a mobile application to improve self-management of individuals with type 2 diabetes: a study protocol', BMC Medical Informatics and Decision Making, 18, Article 49. https://doi.org/10.1186/s12911-018-0613-5 El-Kamah, G., Adam, S., Magdy, P., Michel, M. and Afifi, H. (2014) 'Quality of life outcomes among Egyptian children with beta-thalassemia', Blood, 124(21), p. 4864. Fadel, H.T., Zolaly, M.A., Alharbi, M.O., Qarah, L.A., Alrehili, M.S., Alamri, A.D. and Tarawah, A.M. (2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OHRQOL in β-TM children

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere