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Oral Health Status in Children With β-Thalassemia Major

25. Mai 2026 aktualisiert von: Mariam Mohamed Mohamed Diaa eldin Shafie, Cairo University

Effectiveness of a Structured Oral Health Educational Program on Oral Hygiene and Oral Health Related Quality of Life in Children With β-Thalassemia Major: Before and After Interventional Study.

To evaluate the effectiveness of a structured oral health educational program on oral hygiene status and oral health-related quality of life (OHRQoL) among children diagnosed with β-thalassemia.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Benefits to the patient

  • The clinical examination and OHRQoL assessments provide a well-established foundation to plan the oral-dental treatment for each individual.
  • Improved awareness among β-thalassemia patients and caregivers regarding oral hygiene practices and the importance of regular dental visits may contribute to better oral health outcomes and enhanced overall quality of life.

Benefits to the community

  • Provide valuable epidemiological data on the oral health status and oral health-related quality of life in children with β-thalassemia.
  • Assist dental professionals, healthcare providers, and policymakers in planning targeted preventive strategies and integrating oral health care into the comprehensive management of thalassemia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children having medical records confirmed of β-thalassemia diagnosis.
  • Age range between 8-10 years old.
  • Have acceptable cooperation

Exclusion Criteria:

  • Children with Cognitive impairment.
  • Participants in another oral health education program or clinical study within the past 6 months will be excluded.
  • Unstable clinical condition as judged by the treating physician

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: an Immediate Intervention Group
oral health educational program will be given to this group of patients
Sonstiges: oral health educational program for Immediate Intervention Group

Oral Health Educational Program

Educational Content (Oral health educational session) including:

  • Interactive lectures with visual aids and video demonstration
  • Correct Tooth brushing technique
  • Frequency & time of brushing
  • How to use mouth rinse and toothpaste
  • How to properly use the dental floss

Teaching Methods

  • Demonstration on dental models
  • Hands-on supervised brushing
  • Use of disclosing agents

Motivational Interviewing

  • Caregiver's guide booklet
  • Dietary counseling
  • Importance of mouth rinse and fluoridated tooth pastes

Materials Used

  • Ultra soft Toothbrushes
  • Alcohol-free mouth rinse
  • Use of fluoridated toothpaste
  • Interdental floss
  • Oral health promotion leaflet
Placebo-Komparator: Waitlist Control Group
routine oral hygiene instructions will be given to this group of children
Sonstiges: routine oral hygiene instructions
Use toothbrush and toothpaste for oral hygiene Brush twice daily Regular dental checkups Keep toothbrush clean

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Hygiene
Zeitfenster: Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months

Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S)

Minimum value: 0

Maximum value: 6

Interpretation of scores:

Higher scores indicate worse oral hygiene (greater debris and calculus accumulation).

Lower scores indicate better oral hygiene.
Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Health Related Quality Of Life (OHRQoL)
Zeitfenster: Baseline and after 1,3 and 6 months

Measured using Child Perception Questionnaire (children aged 8-10 years) Child Perceptions Questionnaire for children aged 8-10 years (CPQ8-10)

Minimum value: 0

Maximum value: 100

Interpretation of scores:

Higher scores indicate a worse oral health-related quality of life (greater negative impact on the child's well-being).

Lower scores indicate a better oral health-related quality of life.
Baseline and after 1,3 and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abbas, F., Tabesh, A., Yavari, A., Makaremi, R., Bizhani, O. and Mahmood, M. (2023) 'Evaluation and relation of oral health-related quality of life and oral health status in Thalassemia Major patients, a cross-sectional study', BMC Oral Health, 23(493), pp. 1-9. Available at: doi.org. Al-Blaihed, D., El-Housseiny, A.A., Farsi, N.J. and Farsi, N.M. (2020) 'Validity and reliability of the Arabic version of the child perceptions questionnaire for 8-10-year-old children', Quality of Life Research, 29(11), pp. 3119-3125. Available at: https://doi.org/10.1007/s11136-020-02545-y. Amirabadi, F., Saravani, S., Miri-Aliabad, G., Khorashadi-Zadeh, M. (2019). 'The Association between Dental Health Status and Oral Health-Related Quality of Life of Children Diagnosed with β-Thalassemia Major in Zahedan City, Iran', Journal of Pediatric Perspectives, 7(2), pp. 8985-8991. doi: 10.22038/ijp.2018.34517.3034 Barriault, S., Deneault, A.-A., Kempe, S., Madigan, S., Lovegrove, A., Dimitropoulos, G., Pillai Riddell, R. and Racine, N. (2019) 'A randomized waitlist control trial of the Make the Connection® online program for caregivers of infants and young children: Study protocol', BMC Pediatrics, 19, p. 176. https://doi.org/10.1186/s12887-019-1567-2 Desveaux, L., Agarwal, P., Shaw, J., Hensel, J.M., Mukerji, G., Onabajo, N., Marani, H., Jamieson, T., Bhattacharyya, O., Martin, D., Mamdani, M., Jeffs, L., Wodchis, W.P., Ivers, N.M. and Bhatia, R.S. (2018) 'A randomized wait-list control trial to evaluate the impact of a mobile application to improve self-management of individuals with type 2 diabetes: a study protocol', BMC Medical Informatics and Decision Making, 18, Article 49. https://doi.org/10.1186/s12911-018-0613-5 El-Kamah, G., Adam, S., Magdy, P., Michel, M. and Afifi, H. (2014) 'Quality of life outcomes among Egyptian children with beta-thalassemia', Blood, 124(21), p. 4864. Fadel, H.T., Zolaly, M.A., Alharbi, M.O., Qarah, L.A., Alrehili, M.S., Alamri, A.D. and Tarawah, A.M. (2

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHRQOL in β-TM children

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur B Thalassemia Major

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