Oral Health Status in Children With β-Thalassemia Major
25 de mayo de 2026 actualizado por: Mariam Mohamed Mohamed Diaa eldin Shafie, Cairo University
Effectiveness of a Structured Oral Health Educational Program on Oral Hygiene and Oral Health Related Quality of Life in Children With β-Thalassemia Major: Before and After Interventional Study.
To evaluate the effectiveness of a structured oral health educational program on oral hygiene status and oral health-related quality of life (OHRQoL) among children diagnosed with β-thalassemia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Benefits to the patient
- The clinical examination and OHRQoL assessments provide a well-established foundation to plan the oral-dental treatment for each individual.
- Improved awareness among β-thalassemia patients and caregivers regarding oral hygiene practices and the importance of regular dental visits may contribute to better oral health outcomes and enhanced overall quality of life.
Benefits to the community
- Provide valuable epidemiological data on the oral health status and oral health-related quality of life in children with β-thalassemia.
- Assist dental professionals, healthcare providers, and policymakers in planning targeted preventive strategies and integrating oral health care into the comprehensive management of thalassemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam MohamedDia Shafie, Bachelor of Dental Surgery
- Número de teléfono: +01226602585
- Correo electrónico: mariam.diaaeldin@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children having medical records confirmed of β-thalassemia diagnosis.
- Age range between 8-10 years old.
- Have acceptable cooperation
Exclusion Criteria:
- Children with Cognitive impairment.
- Participants in another oral health education program or clinical study within the past 6 months will be excluded.
- Unstable clinical condition as judged by the treating physician
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: an Immediate Intervention Group
oral health educational program will be given to this group of patients
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Oral Health Educational Program Educational Content (Oral health educational session) including:
Teaching Methods
Motivational Interviewing
Materials Used
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Comparador de placebos: Waitlist Control Group
routine oral hygiene instructions will be given to this group of children
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Use toothbrush and toothpaste for oral hygiene Brush twice daily Regular dental checkups Keep toothbrush clean
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oral Hygiene
Periodo de tiempo: Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months
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Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) Minimum value: 0 Maximum value: 6 Interpretation of scores: Higher scores indicate worse oral hygiene (greater debris and calculus accumulation). Lower scores indicate better oral hygiene. |
Baseline Measurement and After 1,3 and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oral Health Related Quality Of Life (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Baseline and after 1,3 and 6 months
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Measured using Child Perception Questionnaire (children aged 8-10 years) Child Perceptions Questionnaire for children aged 8-10 years (CPQ8-10) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Interpretation of scores: Higher scores indicate a worse oral health-related quality of life (greater negative impact on the child's well-being). Lower scores indicate a better oral health-related quality of life. |
Baseline and after 1,3 and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbas, F., Tabesh, A., Yavari, A., Makaremi, R., Bizhani, O. and Mahmood, M. (2023) 'Evaluation and relation of oral health-related quality of life and oral health status in Thalassemia Major patients, a cross-sectional study', BMC Oral Health, 23(493), pp. 1-9. Available at: doi.org. Al-Blaihed, D., El-Housseiny, A.A., Farsi, N.J. and Farsi, N.M. (2020) 'Validity and reliability of the Arabic version of the child perceptions questionnaire for 8-10-year-old children', Quality of Life Research, 29(11), pp. 3119-3125. Available at: https://doi.org/10.1007/s11136-020-02545-y. Amirabadi, F., Saravani, S., Miri-Aliabad, G., Khorashadi-Zadeh, M. (2019). 'The Association between Dental Health Status and Oral Health-Related Quality of Life of Children Diagnosed with β-Thalassemia Major in Zahedan City, Iran', Journal of Pediatric Perspectives, 7(2), pp. 8985-8991. doi: 10.22038/ijp.2018.34517.3034 Barriault, S., Deneault, A.-A., Kempe, S., Madigan, S., Lovegrove, A., Dimitropoulos, G., Pillai Riddell, R. and Racine, N. (2019) 'A randomized waitlist control trial of the Make the Connection® online program for caregivers of infants and young children: Study protocol', BMC Pediatrics, 19, p. 176. https://doi.org/10.1186/s12887-019-1567-2 Desveaux, L., Agarwal, P., Shaw, J., Hensel, J.M., Mukerji, G., Onabajo, N., Marani, H., Jamieson, T., Bhattacharyya, O., Martin, D., Mamdani, M., Jeffs, L., Wodchis, W.P., Ivers, N.M. and Bhatia, R.S. (2018) 'A randomized wait-list control trial to evaluate the impact of a mobile application to improve self-management of individuals with type 2 diabetes: a study protocol', BMC Medical Informatics and Decision Making, 18, Article 49. https://doi.org/10.1186/s12911-018-0613-5 El-Kamah, G., Adam, S., Magdy, P., Michel, M. and Afifi, H. (2014) 'Quality of life outcomes among Egyptian children with beta-thalassemia', Blood, 124(21), p. 4864. Fadel, H.T., Zolaly, M.A., Alharbi, M.O., Qarah, L.A., Alrehili, M.S., Alamri, A.D. and Tarawah, A.M. (2
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OHRQOL in β-TM children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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