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To Study and Explore the Predictive Effect of Insulin Resistance-related Indicators on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation

2026年5月22日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

The Predictive Effect of Insulin Resistance Metabolic Score on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation

Based on previous studies on insulin resistance and cardiovascular diseases, we believe that the insulin resistance metabolic score also has certain predictive value for the prognosis of in-stent restenosis after coronary stent implantation. The main purpose of this study is to explore the predictive effect of the insulin resistance metabolic score on in-stent restenosis after coronary stent implantation and to discuss a reasonable control level.

調査の概要

詳細な説明

Coronary atherosclerotic heart disease, especially acute myocardial infarction, remains the leading cause of death worldwide. Despite the development and improvement of percutaneous coronary intervention (PCI) and drug therapy, which have significantly improved survival rates and clinical outcomes, the unresolved problem of in-stent restenosis (ISR) remains a key factor limiting the therapeutic effect. Therefore, identifying and studying the risk factors and formation mechanisms of in-stent restenosis is an important clinical step in preventing and treating in-stent restenosis. Moreover, an increasing number of studies have shown that IR may have a significant impact on the occurrence and progression of in-stent restenosis (ISR). The traditional quantitative techniques for assessing IR are limited by cost, time, and manpower, while new biomarkers overcome these limitations and become a clinically feasible alternative with cardiovascular disease prediction capabilities. However, there is currently no large amount of data to prove the relationship between metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR) and in-stent restenosis (ISR). Therefore, we designed a retrospective study on patients with recurrent chest pain after percutaneous coronary intervention to evaluate the potential association between subepithelial restenosis (ISR) and metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR), thereby providing a basis for evaluating METS-IR as a possible risk indicator for ISR in patients after percutaneous coronary intervention.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

We retrospectively collected the clinical data of patients with recurrent chest pain after PCI and requiring repeated angiography from January 2022 to November 2025, which were obtained from electronic medical records.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥45 years
  • Patients with a history of percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation
  • Patients who underwent repeat coronary angiography during follow-up
  • Complete clinical data available, including echocardiography, 24-hour ambulatory electrocardiogram, NT-proBNP, liver and kidney function tests, and blood biochemical tests

Exclusion Criteria:

  • Previous coronary artery bypass grafting
  • Lesions treated only with balloon angioplasty without stent implantation
  • Clinical manifestations of heart failure, structural cardiomyopathy, congenital heart disease, or significant valvular heart disease
  • Severe hepatic or renal dysfunction, such as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²
  • Incomplete clinical or angiographic data

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70% assessed by follow-up coronary angiography
時間枠:During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
In-stent restenosis was defined as recurrent luminal diameter stenosis within the stented segment or within 5 mm proximal or distal to the stent edges, as determined by follow-up coronary angiography. Percent diameter stenosis was used to quantify the severity of restenosis. Participants will be classified according to whether they had in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70%, and the outcome will be summarized as the number and percentage of participants in each category.
During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月22日

最初の投稿 (実際)

2026年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KYLL-2025-11-064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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